12月13日，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱國家醫(yī)保目錄），拜耳公司全新機制的慢性心衰治療藥物唯可同（維立西呱片）成功準入新版國家醫(yī)保目錄，中國慢性心衰患者治療負擔(dān)將顯著降低。
我國現(xiàn)有心衰患者超過1200萬，且以每年新發(fā)約300萬高速增長。同時，心衰的5年死亡率高達50%，死亡率和再住院率一直居高不下。患者平均每次因心衰住院的花費約39064元，給患者及家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。
中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波表示，心衰是心血管疾病的最后戰(zhàn)場，患者情況普遍比較復(fù)雜，需要多種手段共同應(yīng)對病情。維立西呱是首個獲批用于心衰的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，可以直接干預(yù)細胞-信號機制障礙，通過修復(fù)NO-sGC-cGMP通路，使心衰治療突破原有方案，帶領(lǐng)心衰治療進入早期多通路聯(lián)合治療的全新時代。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院教授馬長生表示，心衰是進展性疾病，幾乎每個患者都將經(jīng)歷心衰加重。維立西呱III期VICTORIA研究證實，對于近期發(fā)生心衰加重的患者，在標準治療的基礎(chǔ)上，維立西呱能夠進一步降低心血管死亡和因心衰住院的絕對風(fēng)險約4.2%，意味著每治療24例患者就能減少一次心血管死亡或者一次因心衰住院。“唯可同準入國家醫(yī)保目錄意味著可以用更低的支出降低心血管死亡或因心衰住院的風(fēng)險，不但提升了中國心衰患者的治療效果，更減輕了其家庭的經(jīng)濟負擔(dān)。”
北京醫(yī)院楊杰孚教授說：“唯可同上市讓醫(yī)生手里多了抗擊心衰更高效的武器，由于心衰患者常常有多種合并疾病，維立西呱獨特的作用機制和代謝途徑使得它的藥物相互作用更少、血壓影響小、不影響血鉀和腎功能，在臨床中可應(yīng)用于更廣泛的心衰患者，降低心衰治療的復(fù)雜性，該藥能夠醫(yī)保支付讓醫(yī)生在做治療選擇時更少顧慮更多選擇，這對保證治療效果非常重要。”
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授張健表示，隨著臨床研究的進展和指南變遷，心衰藥物治療的最佳策略從逐步滴定變?yōu)槎嗨幤鹗悸?lián)合，而且根據(jù)患者個體特色選擇不同作用機制藥物治療效果更好。但真實世界中心衰患者的GDMT藥物使用比例和目標劑量仍有不足，主要與低血壓、腎功能受損或高血鉀癥引起的耐受性問題相關(guān)。在維立西呱的VICTORIA研究中，超過90%的患者都可以用到每天10mg的目標劑量，印證了其良好的耐受性。
據(jù)悉，唯可同（維立西呱片）于2022年5月在中國獲批用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分數(shù)降低（射血分數(shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險，2022年商業(yè)上市至今已造福約6萬中國心衰患者。
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