一項單中心Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn)：對于HER2陽性的乳腺癌患者，在出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移后，采用局部放療聯(lián)合小分子藥物吡咯替尼及卡培他濱的“組合拳”這一新療法，可大幅降低顱內(nèi)1年內(nèi)的疾病進展風(fēng)險，顯著提高患者的無進展生存率，在該研究領(lǐng)域形成了“中國方案”。
1月12日，澎湃新聞記者從復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院獲悉，該院放射治療中心教授郭小毛、俞曉立、楊昭志研究團隊領(lǐng)銜完成上述這項研究。相關(guān)研究文章近日在最新一期的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》腫瘤學(xué)分冊（JAMA Oncology）在線發(fā)表，影響因子為28.4分。
研究團隊表示，乳腺癌是全球女性第一高發(fā)腫瘤。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新版《中國腫瘤登記年報》顯示，中國女性乳腺癌年發(fā)病率約為43.02/10萬，其中HER2陽性患者占總患者數(shù)為20%-30%。臨床中，HER2陽性患者中又有高達50%的患者極易發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。
研究團隊成員、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院放射治療中心副主任俞曉立表示，對于HER2陽性的腦轉(zhuǎn)移患者，現(xiàn)有的治療主要采用手術(shù)或者對顱內(nèi)轉(zhuǎn)移病灶的局部放療。盡管TKI小分子靶向藥物能穿透血腦屏障控制病灶，但無法真正“阻止”病灶進一步進展的“腳步”。
“臨床中，我們發(fā)現(xiàn)大約有50%的乳腺癌腦轉(zhuǎn)移患者在局部治療后的1年時間內(nèi)，出現(xiàn)腦部原發(fā)或新發(fā)顱內(nèi)遠處轉(zhuǎn)移病灶，這也是制約患者長期生存的‘元兇’。”郭小毛表示，他和團隊成員近些年一直在思考，是否有一種新的療法能夠延長這些病人的局部控制時間，不讓其進一步“惡化”。
2020年，郭小毛領(lǐng)銜團隊在全球率先發(fā)起了一項前瞻性臨床試驗，40位患者入組，歷經(jīng)2年時間完成。入組的40位患者均為HER2陽性的腦轉(zhuǎn)移乳腺癌患者，且都接受過靶向藥物曲妥珠單抗治療。臨床試驗患者，根據(jù)研究方案接受“放療聯(lián)合靶向藥物吡咯替尼及卡培他濱”這一新式療法“組合拳”。研究團隊則根據(jù)患者腦轉(zhuǎn)移病灶的大小、數(shù)量以及腦實質(zhì)病變的位置為患者選擇全腦放療或分次立體定向放療方案。
研究結(jié)果顯示，上述這些臨床試驗患者中1年中疾病無進展生存率高達74.9%，超過了研究團隊的預(yù)想，中位中樞神經(jīng)系統(tǒng)無進展生存時間達到18個月，中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀緩解率高達85%。
郭小毛表示，這一研究是目前國際乳腺癌臨床研究領(lǐng)域唯一發(fā)表的證明腦放療聯(lián)合小分子藥物可以降低顱內(nèi)疾病進展風(fēng)險的前瞻性臨床研究。
“乳腺癌腦轉(zhuǎn)移是影響患者預(yù)后的重要因素，也是晚期乳腺癌臨床治療的難點和痛點，我們的這項前瞻性臨床研究證明放療聯(lián)合藥物的潛在價值，未來希望這一新的治療策略能夠盡快在臨床落地見效，讓更多晚期乳腺癌患者能夠獲得長期生存。”郭小毛說。
本文鏈接：HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移治療有新突破http://m.sq15.cn/show-11-2049-0.html
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