近日，國家藥品監督管理局批準艾力雅8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼內注射溶液）用于治療新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）。艾力雅8mg被批準在初始3個月，連續每月注射一次，然后根據醫生對視力和/或解剖學結果的判斷，治療間隔可延長至每4個月一次。
艾力雅8mg擁有更加強勁的早期療效和持久的長期疾病控制能力，可顯著降低患者的長期疾病負擔，從而提高患者依從性，使進一步提升視網膜疾病的診療水平成為可能。
上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院教授許迅介紹，“nAMD是一種老年性疾病。視網膜病理性新生血管生成，這些新生血管脆弱，容易滲漏液體和血液，進而影響負責精細視覺的黃斑中心區。nAMD若不及時治療，隨著疾病的進展，患者可能經歷視力模糊、扭曲，甚至在短期內喪失視力，嚴重影響日常生活。目前標準治療需要頻繁注射，甚至每月給藥，患者需多次往返于醫院，往往難以堅持長期治療。臨床亟待優化治療方案，減少患者的治療負擔，從而提高患者的治療依從性和疾病管理效果。”
艾力雅8mg此次獲批，是基于全球III期PULSAR臨床試驗的積極結果。在PULSAR試驗中，對比艾力雅2mg初始3個月每月給藥1次后，固定每8周給藥，艾力雅8mg視力改善相當，且延長治療間隔到16周甚至20周。在48周時，艾力雅8mg治療組還顯示出積液被快速有效控制。同時，艾力雅8mg的安全性與艾力雅2mg已被驗證的安全性一致。
隨著全球人口老齡化的加劇，nAMD的發病率也在逐年上升。拜耳集團處方藥事業部副總裁、中國眼科業務總經理陳白平表示，“III期臨床研究顯示，艾力雅8mg可以提供更快速的水腫消退：3針負荷治療后84%的患者實現無視網膜積液；提供更長的治療間隔：2年內超過50%的患者達到5個月一次的治療間隔，同時兼具可信賴的安全性，為廣大臨床醫生和患者帶來更加靈活的治療方案，從而減輕因頻繁注射和醫院治療所帶來的負擔。”
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