β受體阻滯劑是一類常用于治療包括心臟病發作在內的多種心臟疾病的藥物，但對于患有非復雜性心肌梗死且心功能保留的患者，這類藥物并無臨床益處。過去40年來，β受體阻滯劑一直是此類患者的標準治療藥物。
β受體阻滯劑對多數心臟病發作后患者無效，甚至可能對女性有害。圖片來源：Shutterstock
這一突破性發現源自REBOOT試驗，由美國西奈山福斯特心臟病醫院院長、西班牙國家心血管研究中心主任Valentin Fuster主導。這項可能顛覆標準治療模式的研究結果，于8月30日在西班牙馬德里舉行的歐洲心臟病學會大會上發布，同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。
此外，8月30日發表于《歐洲心臟雜志》的一項REBOOT試驗子研究顯示，與未服用β受體阻滯劑的女性相比，服用該藥物的女性死亡、心臟病發作或因心力衰竭住院的風險更高；而男性服用β受體阻滯劑并未出現這種風險升高的情況。
Fuster表示：“這項試驗將重塑所有國際臨床指南。它與兩家研究機構此前主導的其他里程碑式試驗共同改變了全球心血管疾病的部分治療策略。”
論文作者之一、西班牙國家心血管研究中心科學主任兼首席研究員Borja Ibá?ez指出：“REBOOT試驗將改變全球臨床實踐。目前，超過80%的非復雜性心梗患者出院時會開具β受體阻滯劑處方，而該試驗的發現堪稱數十年來心臟病治療領域最重要的進展之一。”
盡管β受體阻滯劑通常被認為是安全的，但仍可能引發疲勞、心動過緩和性功能障礙等副作用。40多年來，β受體阻滯劑雖是標準處方藥物，但在現代治療方案中的益處尚未得到證實。REBOOT試驗是該領域規模最大的臨床試驗，由西班牙國家心血管研究中心與意大利馬里奧·內格里藥理研究所合作開展。
研究人員在西班牙和意大利的109家醫院招募了8505名患者，隨機分為兩組，一組在出院后服用β受體阻滯劑，另一組不服用。所有患者均接受其他現行標準治療，研究團隊進行了中位時長近4年的隨訪。結果顯示，兩組患者在死亡率、心臟病復發率或因心力衰竭住院率方面均無顯著差異。
REBOOT試驗的亞組分析發現，服用β受體阻滯劑的女性出現不良事件的概率更高。數據顯示，在3.7年的隨訪期內，服用β受體阻滯劑的女性相較于未服用者，絕對死亡風險高出2.7%。這種風險升高僅存在于心臟病發作后心功能完全正常的女性中；而心功能輕度受損的女性服用β受體阻滯劑后，并未出現不良結局風險增加的情況。
Ibá?ez解釋說：“心臟病發作后，患者通常需服用多種藥物，可能會使依從性變差。β受體阻滯劑早期被納入標準治療，是因為在當時它能顯著降低死亡率，其益處與減少心臟耗氧量、預防心律失常有關。”
“但治療方法一直在發展。在心臟損傷程度已大幅減輕的新背景下，是否仍需使用β受體阻滯劑就成了未知數。我們經常會測試新藥，但對舊治療方案是否仍有必要進行嚴格驗證呢？”Ibá?ez說，這正是開展REBOOT試驗的初衷。
Ibá?ez補充說：“該試驗旨在基于可靠的科學證據優化心臟病治療，且不涉及商業利益。這些結果將有助于簡化治療流程、減少副作用，并改善每年數千名患者的生活質量。”據悉，REBOOT試驗未接受制藥行業資助。
相關論文信息：https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673
本文鏈接：數百萬人服用的標準心臟藥物被認定無效http://m.sq15.cn/show-11-25505-0.html
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