近日，記者從四川大學獲悉，由四川大學華西口腔醫學院祝頌松教授團隊聯合天齊增材智造有限責任公司研發的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”正式通過國家藥品監督管理局審批【注冊證編號證書：國械注準20243170334】，成為我國首個創新研發并取得三類醫療器械注冊證的3D打印鈦板產品。該產品填補了我國在此領域的空白，同時也標志著我國口腔醫學領域堅固內固定技術正式邁向3D打印新時代。
口腔頜面骨骼形態不規則、操作空間狹小、手術難度大、精度要求高。傳統接骨板難以匹配骨面就位，是手術出現誤差的主要原因，也是目前頜面骨骼手術精準實施的關鍵瓶頸。該產品通過3D打印技術成功實現接骨板的個性化設計與制造，創造性地解決了接骨板與頜骨的匹配問題，徹底打通了手術設計邁向精準實施的“最后一里路”，同時實現全流程數字化，大幅提高手術精準度，縮短手術時間，減輕了患者的醫療負擔。
2018年，華西口腔醫學院啟動了臨床研究重大項目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發與應用”。2020年，天齊增材公司借助華西口腔醫學院祝頌松教授團隊原創知識產權專利，共同成立研發轉化團隊，探索3D打印在口腔頜面外科產業化的應用之路。
雙方團隊歷時5年攻關，持續工藝優化改進，歷經10余次產品迭代，進行大小動物試驗共計100多例，形成一系列原創知識產權專利，并在全國范圍內多家三甲醫院開展多中心臨床試驗95例，直到產品成功獲批上市。同時，該項目也被納入“十四五”國家重點研發計劃范疇。
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