近日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式發(fā)布了《中醫(yī)藥-川芎》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由四川農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)學(xué)院特用植物生產(chǎn)學(xué)系侯凱團(tuán)隊(duì)聯(lián)合荷蘭萊頓大學(xué)王梅團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜完成，是四川省首個(gè)中醫(yī)藥類ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是四川中醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)程中的重要突破。
此次發(fā)布填補(bǔ)了四川省中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的空白，對(duì)培育四川省中醫(yī)藥國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)具有積極作用。
“更科學(xué)合理的標(biāo)準(zhǔn)也將更好地指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括規(guī)范種植、品種選育改良等方面，有助于推動(dòng)川芎產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”侯凱提出。
川芎出口遭遇“滑鐵盧”，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定迫在眉睫
近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥正逐漸獲得國(guó)際認(rèn)可，中醫(yī)藥的國(guó)際化發(fā)展勢(shì)不可擋。標(biāo)準(zhǔn)化是國(guó)際貿(mào)易的重要規(guī)范之一，而國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展的先導(dǎo)和保障。
盡管四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)、中藥之庫(kù)”雅名，但四川省中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)缺乏，中藥在國(guó)際市場(chǎng)上遭遇“卡脖子”的問(wèn)題亟待解決，因此開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作勢(shì)在必行。
川芎
川芎是著名的川產(chǎn)道地藥材，應(yīng)用廣泛。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020版《中國(guó)藥典》（一部）收載中藥成方制劑和單味制劑1607種，其中含川芎成方246個(gè)，占比15.3%。以川芎為主要成分之一的“速效救心丸”，在心腦血管用藥市場(chǎng)占有舉足輕重的地位。川芎也是我國(guó)出口歷史相對(duì)較長(zhǎng)的中藥材品種之一，被廣泛出口到多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，被列入日本、韓國(guó)、泰國(guó)、巴西，甚至歐洲國(guó)家及地區(qū)藥典。在美國(guó)、澳大利亞、荷蘭等國(guó)，川芎除了作為傳統(tǒng)藥物使用外，還被用作保健食品。
侯凱授課中
四川是川芎的主產(chǎn)地，在彭州、什邡、都江堰、彭山等地廣泛種植。全省種植面積10多萬(wàn)畝，年產(chǎn)川芎兩萬(wàn)多噸，占全國(guó)總產(chǎn)量的90%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2014年川芎出口量為9160.4噸，幾乎占到年產(chǎn)量的一半。
然而，近年來(lái)出口量和交易額持續(xù)下降，到2017年降為4642.6噸，2018年則降為2652.8噸，僅為高峰期的1/5。
這個(gè)現(xiàn)象引起了掛職彭州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局副局長(zhǎng)的侯凱的注意。長(zhǎng)期從事中藥資源評(píng)價(jià)與開(kāi)發(fā)研究的侯凱希望帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，用科技的力量，助推川芎種植產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化提檔升級(jí)，為川芎的規(guī)模化出口探索新路徑。
川芎出口量銳減的問(wèn)題在于2017年《歐洲藥典》中由比利時(shí)科學(xué)家制定的川芎標(biāo)準(zhǔn)，其藥材水分含量限定為8%（干燥失重法），顯著高于《中國(guó)藥典》中12%的水分含量要求（甲苯法）。
“其實(shí)，中藥材并不是越干越好。水分含量過(guò)低，川芎的主要活性成分揮發(fā)油等在加工過(guò)程中也容易喪失。”侯凱認(rèn)為，有必要制定更加科學(xué)、更符合產(chǎn)地生產(chǎn)實(shí)際、得到廣泛認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這才是解決限制川芎出口的“卡脖子”難題的關(guān)鍵。
應(yīng)對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力，科研團(tuán)隊(duì)披荊斬棘
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定也是國(guó)家利益的博弈。
在通行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之前，歐洲及日本、韓國(guó)、泰國(guó)、巴西等分別采用自己的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。隨著全球范圍內(nèi)對(duì)中醫(yī)藥的需求日益增長(zhǎng)，各國(guó)紛紛加強(qiáng)中醫(yī)藥研究和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，意圖在中藥科研、制造等領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
因此，我國(guó)更需要積極參與中醫(yī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定，以搶占先機(jī)，爭(zhēng)取在國(guó)際市場(chǎng)上獲得更多的話語(yǔ)權(quán)和影響力。
2019年，由侯凱團(tuán)隊(duì)與王梅團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜組成的技術(shù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合發(fā)起“中醫(yī)藥-川芎”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提案，并于2021年7月通過(guò)投票獲得ISO正式立項(xiàng)。
為求精益求精，團(tuán)隊(duì)組織多家權(quán)威單位對(duì)來(lái)自四川主產(chǎn)區(qū)、國(guó)內(nèi)主要藥材市場(chǎng)、不同國(guó)家產(chǎn)區(qū)的60余批次川芎飲片/藥材樣品，分別采用《歐洲藥典》和《中國(guó)藥典》規(guī)定的方法，對(duì)水分、灰分、浸出物、揮發(fā)油、有效成分含量、有害元素、農(nóng)藥殘留量、二氧化硫、黃曲霉毒素等72項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定、驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)。
相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果為評(píng)估不同來(lái)源川芎飲片/藥材的品質(zhì)差異，制定更科學(xué)的川芎質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提供了重要技術(shù)依據(jù)。
除了數(shù)據(jù)的科學(xué)和精確外，說(shuō)服全球各國(guó)專家的過(guò)程更是困難重重。有外國(guó)專家提出，在中國(guó)出版的《中國(guó)植物志》中，川芎就是藁本的栽培變種，并非兩種不同的藥材。
對(duì)此，科研團(tuán)隊(duì)查閱了包括英國(guó)皇家植物園邱園在內(nèi)的大量資料，對(duì)川芎藥材基原進(jìn)行科學(xué)考證，從形態(tài)、藥理藥效、分子生物學(xué)等方面證據(jù)，以大量翔實(shí)數(shù)據(jù)有力地說(shuō)服了外國(guó)專家。同時(shí)，團(tuán)隊(duì)運(yùn)用糧食貿(mào)易做類比，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，誠(chéng)懇地說(shuō)服各國(guó)專家采用更加精準(zhǔn)和科學(xué)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
科研團(tuán)隊(duì)針對(duì)川芎藥材在國(guó)際貿(mào)易中的困擾問(wèn)題，結(jié)合相關(guān)國(guó)家和區(qū)域藥典等標(biāo)準(zhǔn)情況，聯(lián)合科研及權(quán)威檢測(cè)單位對(duì)包括藥材基原、性狀鑒定、揮發(fā)油、水分、浸出物、指標(biāo)成分、農(nóng)殘、重金屬、規(guī)格等級(jí)等重要指標(biāo)進(jìn)行深入研究和考察對(duì)比，以翔實(shí)的科學(xué)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，歷時(shí)4年，取得國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定的進(jìn)展。
2024年1月，《歐洲藥典》將原有川芎標(biāo)準(zhǔn)中檢測(cè)項(xiàng)干燥失重修訂為水分測(cè)定（甲苯法），控制指標(biāo)由8%修改為12%，并在ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行采用。
團(tuán)隊(duì)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度得到了歐洲藥典委員會(huì)藥學(xué)部主任兼中藥工作組主席Bauer的積極評(píng)價(jià)，并專門(mén)寄來(lái)感謝信，希望未來(lái)可以有更多的合作。
助推產(chǎn)業(yè)升級(jí)，讓更多優(yōu)質(zhì)中藥材走向世界
2022年，國(guó)內(nèi)川芎市場(chǎng)迎來(lái)了一波小陽(yáng)春。面對(duì)日益高漲的市場(chǎng)預(yù)期，侯凱經(jīng)過(guò)冷靜的分析認(rèn)為，價(jià)格上漲之后，老百姓很容易跟風(fēng)而上，盲目擴(kuò)大種植面積，最終導(dǎo)致價(jià)格再度下滑。所以，應(yīng)當(dāng)提前布局，乘勢(shì)而進(jìn)做好川芎莖葉的可食性研究。
以往，川芎莖葉作為非藥用部分被大量丟棄，侯凱從它的食用歷史、化學(xué)成分、藥理作用、食用風(fēng)險(xiǎn)等方面開(kāi)展研究。
“川芎莖葉作為食材至少是從北宋開(kāi)始的，其膳食纖維含量非常豐富，是芹菜的6倍。更棒的是，這種膳食纖維可食性好，不卡牙齒，口感更好。”侯凱說(shuō)。
有專家認(rèn)為川芎芽苗對(duì)太空病具有積極預(yù)防效果，同時(shí)食用價(jià)值也十分突出，是候選的星際通用植物。未來(lái)川芎將在保障宇航員、星際移民的“菜籃子”和“藥箱子”安全中發(fā)揮更大的作用。
“不僅我們四川的豌豆尖賣到了北京，現(xiàn)在川芎的芽苗菜也打進(jìn)了北京市場(chǎng)，還遠(yuǎn)銷日本、韓國(guó)做沙拉。”侯凱介紹。
川芎芽苗面
不僅有芽苗菜，還有芽苗面。膳食纖維含量更高的面條更耐煮、更健康，也擁有更豐富的口感和獨(dú)特的風(fēng)味，逐漸受到市民的喜愛(ài)。
“川芎給我們開(kāi)了個(gè)好頭。接下來(lái)我們還將陸續(xù)開(kāi)展當(dāng)歸、天冬、佛手等中藥材的國(guó)際或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)制定，讓更多優(yōu)質(zhì)的中藥材走出國(guó)門(mén)、走向世界，讓中醫(yī)藥價(jià)值得到越來(lái)越多認(rèn)可，傳承好中華文明的燦爛瑰寶，為增進(jìn)文明互鑒、促進(jìn)民心相通、維護(hù)人類健康福祉作出積極貢獻(xiàn)。”侯凱表示。
（本文圖片皆為四川農(nóng)業(yè)大學(xué)提供）
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