記者日前從四川大學華西醫院獲悉，由該院心臟內科主任陳茂團隊領銜研發的“經導管主動脈瓣膜系統”獲國家藥品監督管理局批準上市。據介紹，此為國內首款自主研發上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品。
據悉，“經導管主動脈瓣膜系統”由陳茂團隊聯合上海醫療科技相關企業歷時8年研發完成。該系統適用于那些經過心臟團隊結合專業評分系統評估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規外科手術置換瓣膜，同時年齡在70歲及以上的患者。
主動脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一，目前治療方案包括外科開胸手術進行瓣膜置換和經導管主動脈瓣置換兩種。相較于開胸手術，經導管主動脈瓣置換術無需開胸和體外循環，具有創傷小、恢復快等顯著優勢。
“我們這套產品由經導管主動脈瓣膜、經導管主動脈瓣膜輸送系統、主動脈瓣球囊擴張導管等部分組成。”陳茂說，在醫學影像設備監護下，該產品可通過股動脈，經導管植入到人體主動脈瓣環處，代替原有的病變主動脈瓣膜。
同時，該產品還對標國際最新一代球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統等多方面進行了創新。例如，產品瓣架由鈷鉻合金制成，其產生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產品內外密封膜采用的瓣裙設計可有效減少瓣周漏。此外，該產品的輸送系統還具有更優異的調彎性能，能使術中主動脈弓通過性更好，可有效減少對患者血管壁的損傷并實現精準定位。
記者日前從四川大學華西醫院獲悉，由該院心臟內科主任陳茂團隊領銜研發的“經導管主動脈瓣膜系統”獲國家藥品監督管理局批準上市。據介紹，此為國內首款自主研發上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜產品。
據悉，“經導管主動脈瓣膜系統”由陳茂團隊聯合上海醫療科技相關企業歷時8年研發完成。該系統適用于那些經過心臟團隊結合專業評分系統評估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規外科手術置換瓣膜，同時年齡在70歲及以上的患者。
主動脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一，目前治療方案包括外科開胸手術進行瓣膜置換和經導管主動脈瓣置換兩種。相較于開胸手術，經導管主動脈瓣置換術無需開胸和體外循環，具有創傷小、恢復快等顯著優勢。
“我們這套產品由經導管主動脈瓣膜、經導管主動脈瓣膜輸送系統、主動脈瓣球囊擴張導管等部分組成。”陳茂說，在醫學影像設備監護下，該產品可通過股動脈，經導管植入到人體主動脈瓣環處，代替原有的病變主動脈瓣膜。
同時，該產品還對標國際最新一代球擴瓣技術，采用球擴式短支架瓣膜設計，并在瓣架、瓣裙、輸送系統等多方面進行了創新。例如，產品瓣架由鈷鉻合金制成，其產生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產品內外密封膜采用的瓣裙設計可有效減少瓣周漏。此外，該產品的輸送系統還具有更優異的調彎性能，能使術中主動脈弓通過性更好，可有效減少對患者血管壁的損傷并實現精準定位。
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