2025年7月，亦度正康受邀參加備受矚目的"2025 ATLAS Summit Working Session-China"國際會議。公司首席科學(xué)家、執(zhí)行副總裁陳震博士及高級商務(wù)總監(jiān)李賀軍先生擔任交流嘉賓，圍繞中國醫(yī)藥健康領(lǐng)域監(jiān)管環(huán)境變革、行業(yè)創(chuàng)新實踐及可持續(xù)發(fā)展等核心議題，與全球監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)專家及企業(yè)代表展開深度對話，充分展現(xiàn)了亦度正康在推動行業(yè)合規(guī)化、國際化進程中的領(lǐng)導(dǎo)力與實踐智慧。
聚焦監(jiān)管動態(tài)變革，構(gòu)建主動應(yīng)對新格局
在早間全體會議中，陳震博士參與"應(yīng)對中國監(jiān)管環(huán)境變化的策略"專題討論，系統(tǒng)分析了醫(yī)療器械、體外診斷、藥品及營養(yǎng)品等領(lǐng)域法規(guī)加速迭代的現(xiàn)狀。針對新法規(guī)頻出、實施周期壓縮等挑戰(zhàn)，他提出"主動對話監(jiān)管、參與標準制定"的前瞻性策略，強調(diào)通過深化與國家藥監(jiān)局（NMPA）等機構(gòu)的溝通，推動國際標準接軌，以降低合規(guī)成本、提升審評效率。
在"應(yīng)對不確定性：腸內(nèi)營養(yǎng)產(chǎn)品未來政策趨勢"分論壇中，嘉賓們又深入探討了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）與藥品分類動態(tài)調(diào)整的潛在影響，并特別強調(diào)應(yīng)聯(lián)動行業(yè)協(xié)會與KOL（關(guān)鍵意見領(lǐng)袖），推動建立科學(xué)性與靈活性兼?zhèn)涞谋O(jiān)管框架，為FSMP產(chǎn)品加速上市鋪平道路。
凝聚行業(yè)共識，推動監(jiān)管機制長效革新
在"合作共贏：行業(yè)倡導(dǎo)與人口洞察"議題討論中，嘉賓們倡議構(gòu)建"監(jiān)管－產(chǎn)業(yè)－學(xué)術(shù)"三方協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，通過制定透明化的溝通策略、明確監(jiān)管預(yù)期與時間節(jié)點，使政策制定更貼合產(chǎn)業(yè)實際需求。同時，呼吁建立長效改革機制，結(jié)合中國老齡化、慢性病管理等人口趨勢，推動監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新，為患者提供更可及的高質(zhì)量醫(yī)療解決方案。
大會收官環(huán)節(jié)，陳震博士在"構(gòu)建中國可持續(xù)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的CMC策略"專題中，率先解讀了國內(nèi)在綠色原料采購、環(huán)保生產(chǎn)及智能追溯等方面的監(jiān)管趨勢，提出以"全生命周期合規(guī)管理"為核心，通過雙源供應(yīng)體系、本土化產(chǎn)能布局及數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用，打造抗風(fēng)險、高韌性、可持續(xù)的醫(yī)藥供應(yīng)鏈生態(tài)，為行業(yè)提供可復(fù)制的CMC管理范本。他強調(diào)，這一策略不僅有助于企業(yè)應(yīng)對未來監(jiān)管政策的變化，還能有效提升供應(yīng)鏈的透明度和效率。其深刻的見解和前瞻性的策略，贏得了與會者的廣泛贊譽。
此次國際會議上，亦度正康的深入?yún)⑴c充分展現(xiàn)了中國企業(yè)在全球醫(yī)藥健康治理中的積極態(tài)度，為行業(yè)應(yīng)對復(fù)雜監(jiān)管環(huán)境、推動高質(zhì)量發(fā)展貢獻了實踐智慧。未來，亦度正康將持續(xù)深化國際合作，以合規(guī)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展為核心，攜手全球伙伴，共同推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在監(jiān)管變革中實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全球化布局與健康生態(tài)構(gòu)建。
關(guān)于亦度正康
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是國內(nèi)領(lǐng)先的CRO服務(wù)公司，迄今為止已為超過450家國內(nèi)外企業(yè)提供了650多項注冊服務(wù)及250多項臨床試驗服務(wù)，涵蓋I-IV期臨床試驗及物質(zhì)平衡/DDI/特殊人群藥代等臨床藥理試驗。亦度正康旗下?lián)碛幸惑w化綜合服務(wù)平臺，致力于為客戶提供從立項評估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗至上市后研究的全生命周期服務(wù)，助力藥品加速上市。（新京報）
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