2025年4月，工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》，為醫(yī)藥工業(yè)的數(shù)智化發(fā)展指明方向。江蘇德源藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：德源藥業(yè)）積極響應(yīng)這一政策，提前布局并實施了一系列數(shù)智化轉(zhuǎn)型項目，以提升企業(yè)核心競爭力，滿足人民群眾健康需求。
一、政策引領(lǐng)，推動數(shù)智化轉(zhuǎn)型
在國家大力推動醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的宏觀背景下，德源藥業(yè)積極響應(yīng)國家政策，將車間建設(shè)作為公司數(shù)智化轉(zhuǎn)型的重點項目。公司正積極推進四項關(guān)鍵舉措：涵蓋一工廠的自動化立體庫綜合車間建設(shè)工程、1104車間建設(shè)改造工程和固體制劑102智能生產(chǎn)車間項目，并包括三工廠的原料藥和制劑生產(chǎn)綜合基地項目均在按計劃有序推進。
在自動化立體庫及綜合車間建設(shè)工程與1104車間建設(shè)改造項目中，自動化立體庫配備約12000個貨位，通過WMS系統(tǒng)實現(xiàn)成品自動入庫與按銷售提單智能揀貨；綜合車間為新產(chǎn)品研發(fā)預(yù)留中試與放大生產(chǎn)空間。同期建設(shè)的危險品庫可滿足易制爆、易制毒等化學(xué)品的規(guī)范存儲需求。
通過以上舉措，德源藥業(yè)旨在全面提升生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，積極響應(yīng)國家推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的號召。公司通過引入一系列尖端技術(shù)，致力于構(gòu)建高效、穩(wěn)定、可控的生產(chǎn)環(huán)境，從而為患者提供更安全、更有效的藥品。
二、智能車間，彰顯技術(shù)革新
1. 固體制劑102車間：目前已正式投產(chǎn)，該車間集成制藥行業(yè)領(lǐng)先自動化設(shè)備和智能化MES系統(tǒng)，實現(xiàn)生產(chǎn)自動化、智能化和數(shù)字化突破，提升生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平。
2. 原料藥和制劑生產(chǎn)綜合基地項目：基于鹽酸二甲雙胍年產(chǎn)1000噸的規(guī)模化生產(chǎn)需求，該項目引入1條自動包裝線，借助機械臂精準(zhǔn)抓取、出料自動裝袋、打包等模塊化設(shè)計，實現(xiàn)從灌裝到成品出庫的全流程閉環(huán)操作。
3. 自動化立體庫及綜合車間建設(shè)工程：11月4日該工程已順利封頂，一工廠自動化立體庫于2025年3月啟動樁基施工，位于公司一工廠102 車間北側(cè)地塊，項目總投資近 1.1 億元，建筑面積約 10,570.71 平方米，貨位數(shù)量約 12000 個，采用單雙深堆垛機貨架系統(tǒng)。建成后，通過計算機管理監(jiān)控系統(tǒng)及 WMS 系統(tǒng)軟件管理，實現(xiàn)生產(chǎn)車間成品自動入庫，發(fā)貨根據(jù)銷售提單自動揀貨。
4. 1104車間建設(shè)改造工程：德源藥業(yè) 1104 車間已進入設(shè)備采購階段其一層生產(chǎn)區(qū)新增2條制粒生產(chǎn)線、3條壓片生產(chǎn)線、3臺包衣機及3條鋁鋁、鋁塑包裝線，一條高速塑瓶包裝線等設(shè)備，并配套AGV智能物料運輸系統(tǒng)及MES系統(tǒng)，改建完成后預(yù)計形成年產(chǎn) 20 億片相關(guān)制劑生產(chǎn)能力，進一步推動企業(yè)智能化生產(chǎn)。
三、高度自動化的生產(chǎn)流程
德源藥業(yè)多個智能車間均引入了一系列高度自動化的生產(chǎn)流程：
1. 全自動配料聯(lián)動線：依據(jù)預(yù)設(shè)配方精準(zhǔn)完成原料稱量、配料及投料，整個流程無需人工操作，既規(guī)避了人為失誤又保障原料配比精準(zhǔn)，還借由除塵、密閉裝置，防止粉塵污染，維護生產(chǎn)環(huán)境潔凈。
2. 全自動包裝自動化生產(chǎn)線：集成自動裝盒、裝箱、碼垛等多項功能，實現(xiàn)藥品包裝全流程自動化，提升包裝效率，降低人工強度，依靠精確機械控制，保障包裝質(zhì)量穩(wěn)定，并以在線檢測系統(tǒng)實時監(jiān)測各環(huán)節(jié)，自動剔除不合格品，確保出廠產(chǎn)品合格。
3. 無塵制粒總混與壓片生產(chǎn)線：運用先進密閉設(shè)計和空氣凈化技術(shù)，控制粉塵、微生物污染，使生產(chǎn)環(huán)境契合GMP標(biāo)準(zhǔn)，還配備在線清洗系統(tǒng)（CIP），自動完成設(shè)備的清洗、消毒，規(guī)避交叉污染，守護藥品質(zhì)量。
四、智能化的物料運輸與管理系統(tǒng)
1. AGV 智能物料運輸系統(tǒng)：可在車間依預(yù)設(shè)路線和指令自動搬運、配送物料，自由穿梭于倉庫與生產(chǎn)線，實現(xiàn)物料運輸無人化，降低人工搬運差錯與污染風(fēng)險，且與 MES 系統(tǒng)無縫對接，實時追蹤物料位置和狀態(tài)，為生產(chǎn)計劃與執(zhí)行提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持。
2. 真空粉體輸送系統(tǒng)：采用真空吸力經(jīng)密閉管道輸送粉體物料，速度較快且全程密閉，可防止物料泄漏與飛揚，保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈，杜絕物料與外界接觸，防范污染與交叉污染，同時具備自動清洗功能，確保輸送后管道潔凈。
五、全流程數(shù)字化與可視化監(jiān)控
1. 制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）：貫穿生產(chǎn)全過程，實現(xiàn)生產(chǎn)計劃、物料管理、過程控制、成品入庫等全流程信息化管理。生產(chǎn)管理人員借此實時掌握生產(chǎn)進度、設(shè)備狀態(tài)、物料消耗等信息，開展精細化管理與調(diào)度，實時監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)，異常時自動報警并提示處理，且備有完善的生產(chǎn)追溯功能，記錄產(chǎn)品生產(chǎn)全過程信息。
2. 數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng)（SCADA）：通過與生產(chǎn)現(xiàn)場的各類傳感器、PLC等設(shè)備進行連接，實時采集生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)，如溫度、壓力、濕度、轉(zhuǎn)速等。采集到的數(shù)據(jù)經(jīng)處理和分析后，以圖形化的方式直觀展示在生產(chǎn)監(jiān)控中心的屏幕上。同時，生產(chǎn)管理人員可以一目了然地掌握整個生產(chǎn)流程的運行狀態(tài)，及時發(fā)現(xiàn)和處理生產(chǎn)過程中的異常情況。除此之外，對歷史數(shù)據(jù)進行存儲和分析，為生產(chǎn)過程的優(yōu)化和改進提供數(shù)據(jù)支持。通過SCADA系統(tǒng)，德源藥業(yè)實現(xiàn)了生產(chǎn)流程的可視化監(jiān)控，為打造高效、穩(wěn)定的智能車間提供了有力的工具。
六、展望未來，持續(xù)深化數(shù)智化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略
德源藥業(yè)作為一家專注于代謝性疾病治療領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)，秉持“以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合、以仿養(yǎng)創(chuàng)”的產(chǎn)品研發(fā)策略，聚焦產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)進步。
面對《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025-2030年）》所引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)升級浪潮，德源藥業(yè)聚焦于一工廠與三工廠的產(chǎn)能提升，以一工廠的固體制劑102車間、1104車間、自動化立體庫以及三工廠的原料藥與制劑綜合生產(chǎn)基地等多項數(shù)智化項目為依托，系統(tǒng)推進智能制造與數(shù)字化管理體系的深度融合，不僅顯著提升了企業(yè)自身的生產(chǎn)效能、質(zhì)量控制與運營管理水平，也為我國醫(yī)藥工業(yè)構(gòu)建高效、穩(wěn)定、可控的供應(yīng)鏈體系提供了可復(fù)制的實踐路徑，展現(xiàn)出醫(yī)藥企業(yè)在新階段推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的示范與支撐作用。（咸寧新聞網(wǎng)）
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