10月13日，國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA）發表了一項重要研究成果。該成果來自中山大學孫逸仙紀念醫院教授唐亞梅團隊牽頭開展的“急性顱內大血管閉塞機械取栓成功再通后動脈重組人組織型纖溶酶原激活物溶栓研究（PEARL研究）”。該研究證實，對于大血管閉塞的卒中患者，在血管內治療實現血管再通后，進一步采用動脈內阿替普酶溶栓，能夠顯著提升患者預后功能。
“該研究開創性地提出‘再通后靶向微循環干預’理念，為卒中再灌注治療開辟了新方向。”論文最后通訊作者唐亞梅向《中國科學報》表示，團隊通過大規模、多中心、隨機對照研究設計，明確血管再通后輔助動脈內溶栓的顯著臨床價值，為全球急性卒中治療領域貢獻來自中國的高級別循證新證據。
唐亞梅教授團隊正在查房中。受訪者供圖
臨床困境：再通難阻殘疾“陰霾”
腦卒中作為發病急驟、致死致殘率極高的腦血管急癥，在我國醫療領域面臨嚴峻挑戰。據論文共同第一作者、中山大學孫逸仙紀念醫院主治醫師徐永騰介紹，約70%的患者屬于缺血性腦卒中，這類病癥由腦血管堵塞（如血栓、栓塞）引發腦組織缺血缺氧，臨床需盡快通過取栓或溶栓手段盡快恢復血流，防止腦細胞壞死。
“急性缺血性卒中已成為我國居民致死、致殘的主要原因之一。患者3個月病死率高達10%，致殘率達35%。”徐永騰指出。目前，血管內治療（如機械取栓）是急性顱內大血管閉塞卒中的標準治療手段，能快速開通血管、恢復血流。
然而，臨床實踐中存在棘手問題：即便大血管成功再通，仍有超50%的患者會因微循環障礙出現“無復流”現象，進而遺留肢體活動障礙、語言功能受損等嚴重功能殘疾。如何在大血管再通后，進一步提升腦組織微循環灌注、改善患者預后，成為全球卒中領域亟待突破的科研瓶頸。
為攻克上述難題，唐亞梅團隊聯合南方醫科大學深圳醫院教授劉亞杰團隊，牽頭開展了PEARL研究。這是一項多中心、前瞻性、隨機對照臨床研究，共納入324例發病24小時內血管成功再通的急性前循環大血管閉塞卒中患者，將其分為動脈內溶栓組（標準藥物治療聯合動脈內阿替普酶溶栓）和對照組（僅接受標準藥物治療）。
嚴謹設計：優化卒中治療新路徑
“如何在大血管再通后，進一步提升腦組織微循環灌注、改善患者預后，一直是全球卒中領域亟待突破的科研難題。”唐亞梅強調，PEARL研究證實，發病24小時內的急性前循環大血管閉塞患者，在血管成功再通采用動脈內阿替普酶溶栓可安全改善患者神經功能預后結局，為優化急性卒中診療方案開辟了全新路徑。
PEARL研究聚焦于急性前循環大血管閉塞患者血管內治療再通后預后不佳這一臨床難題。研究結果顯示，動脈內溶栓組患者90天良好預后率顯著提升至44.8%，較對照組（30.2%）提高了15%。唐亞梅形象地解釋：“這意味著每治療7名患者，就能多挽救1人免于殘疾。”
何為“良好預后”？論文共同第一作者、中山大學孫逸仙紀念醫院主任醫師楊新光表示，臨床上通常使用改良Rankin量表（mRS）對患者的殘疾功能狀態進行評分。mRS評分范圍為0-6分，其中0-1分表示“良好預后”，意味著患者沒有留下嚴重殘疾，基本能恢復正常生活和功能狀態；若評分為2分或以上，患者則存在不同程度的功能殘疾。
在安全性方面，新治療方案并未增加出血或死亡的風險。楊新光進一步介紹，動脈溶栓的劑量經過團隊反復驗證，且藥物注射部位靠近梗塞端，可覆蓋更多血管流域，因此溶栓效果更好且安全。
該研究成果已在2025年國際卒中大會閉幕式上作為報告。JAMA同期刊發的專家述評中，美國華盛頓大學卒中領域專家塔貝萊?M?萊斯利-馬茲維（Thabele M. Leslie-Mazwi）認為，研究結果具有重要臨床意義，為改善患者預后提供了突破性治療新策略，這份國際認可充分證明了PEARL研究的價值。
持續推進：系列研究助力患者回歸
“PEARL研究的成功，離不開全國28家參研中心的通力協作。”唐亞梅表示，歷經兩年多的研究周期，團隊通過統一操作流程、中央影像判讀等嚴格質控措施，保障了數據的科學性與嚴謹性。
記者獲悉，PEARL研究的突破性意義在于，創新性地將治療重點拓展至“微循環重建”領域，通過取栓后橋接動脈溶栓這一策略，成功推動治療理念從單純的“血管開通”向更深層次的“組織拯救”演進，填補卒中再灌注治療體系中的關鍵空白。
“PEARL研究只是起點。我們將繼續致力于改善腦卒中患者預后，讓更多患者不僅能治好病，更能擺脫殘疾，回歸正常生活。”唐亞梅堅定地表示，目前，PEARL-DOAC、PEARL-MeVO、PEARL-MERIT、PEARL-ICAS、MAGIC等PEARL后續系列多中心臨床研究正有序推進。
據透露，隨著后續研究不斷深入，未來PEARL研究成果有望推動國際卒中治療指南更新，促進動脈內溶栓在取栓后救治中的合理應用，提升患者長期生活質量，為更多卒中患者帶來康復希望。
相關論文信息：https://doi.org/10.1001/jama.2025.16876
本文鏈接：中國證據重塑急性卒中再灌注治療標準http://m.sq15.cn/show-11-27227-0.html
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