一種新型瘧疾藥物取得了可喜的試驗(yàn)結(jié)果，為應(yīng)對非洲日益顯現(xiàn)的耐藥性帶來了希望。在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，加那普拉西德-苯芴醇復(fù)方制劑（GanLum）的治愈率達(dá)到97.4%，優(yōu)于現(xiàn)有療法94%的治愈率。
GanLum的研發(fā)企業(yè)是總部位于瑞士巴塞爾的諾華公司。該公司表示，目前正推進(jìn)GanLum的監(jiān)管審批流程，預(yù)計(jì)12至18個(gè)月后可上市。它將成為25年來首款獲批的全新類別瘧疾藥物。
瘧疾每年導(dǎo)致近60萬人死亡，其中許多死者是兒童。圖片來源：Hajarah Nalwadda/Getty
瘧疾由瘧原蟲感染引發(fā)，主要通過蚊蟲叮咬傳播給人類。這種疾病每年感染數(shù)億人，導(dǎo)致近60萬人死亡，其中大部分死者是5歲以下兒童。
目前，應(yīng)用最廣泛的瘧疾療法以青蒿素為核心。這種源自植物的化合物能快速殺滅瘧原蟲，但在東南亞及多個(gè)非洲國家已發(fā)現(xiàn)瘧原蟲對其產(chǎn)生部分耐藥性。“現(xiàn)在迫切需要非青蒿素類瘧疾治療藥物。”美國加州大學(xué)舊金山分校的Philip Rosenthal表示。
盡管目前尚不清楚這種耐藥性是否導(dǎo)致了治療失敗，但儲備替代療法至關(guān)重要，以防現(xiàn)有藥物失效。正因?yàn)槿绱耍鹗恳患医M織“瘧疾藥物研發(fā)聯(lián)盟”執(zhí)行副總裁George Jagoe表示，GanLum邁向?qū)徟A段讓人“如釋重負(fù)”。該聯(lián)盟與諾華公司合作研發(fā)了這種療法，并提供了資金和科學(xué)支持。
相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果于11月12日在加拿大多倫多舉行的美國熱帶醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生學(xué)會（ASTMH）年會上公布。研究人員將GanLum與一種標(biāo)準(zhǔn)青蒿素類瘧疾療法——蒿甲醚-苯芴醇復(fù)方制劑進(jìn)行了對比，試驗(yàn)涵蓋撒哈拉以南非洲12個(gè)國家的1688名瘧疾成人及兒童患者。
研究數(shù)據(jù)顯示，GanLum清除攜帶青蒿素耐藥性相關(guān)突變的瘧原蟲僅需約47小時(shí)，遠(yuǎn)快于標(biāo)準(zhǔn)療法所需的約71小時(shí)。
研究還表明，這款新藥可能通過在瘧原蟲的有性生殖階段將其殺滅，更有效地阻斷傳播——瘧原蟲在此階段可感染蚊蟲。“這是一個(gè)巨大的額外優(yōu)勢。”ASTMH主席、美國哥倫比亞大學(xué)的David Fidock說。
Rosenthal指出，盡管這款新藥能規(guī)避青蒿素耐藥性，但隨著時(shí)間推移，其兩種成分仍可能引發(fā)新的耐藥性。
馬里巴馬科科技大學(xué)的Abdoulaye Djimdé表示，GanLum不僅在已檢測到青蒿素耐藥性的國家有用，還可作為多種一線療法聯(lián)用策略的一部分來減緩耐藥性的產(chǎn)生。他認(rèn)為，即便在尚未出現(xiàn)青蒿素耐藥性的地區(qū)，這款藥物也將成為抗擊瘧疾“武器庫中的主力”。
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