近日，一項關于口服雌激素受體拮抗劑Imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗的最新結果顯示，與內分泌治療相比， 在攜帶ESR1突變的患者中，imlunestrant單藥治療顯示出有臨床意義的38%疾病進展或死亡風險的降低，且中位總生存期（OS）延長11.4個月。在所有患者中，imlunestrant聯合阿貝西利相比imlunestrant單藥可降低疾病進展或死亡風險達41%，總生存期顯示出獲益趨勢，并在數值上將患者至化療時間（TTC）延后超過一年。相關研究結果已發表于《腫瘤學年鑒》
EMBER-3是一項III期、隨機、開放標簽研究，評估imlunestrant，研究者選擇的內分泌治療（氟維司群或依西美坦）以及imlunestrant聯合阿貝西利，在雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2–）晚期或轉移性乳腺癌（MBC）患者中的療效和安全性。這些患者在接受芳香化酶抑制劑（AI）治療（聯合或不聯合CDK4/6抑制劑）期間或之后復發或進展。該試驗共入組了874名成年患者，其中32%的患者從輔助治療進入MBC一線治療，64%的患者在MBC初始治療進展后進入二線治療。入組患者被隨機分配至imlunestrant單藥組、研究者選擇的內分泌治療組或imlunestrant聯合阿貝西利組。
Imlunestrant聯合阿貝西利的研究結果與既往療效數據一致，并在各項療效終點上顯示出持久獲益，無論患者ESR1突變狀態如何。在所有患者中，imlunestrant聯合阿貝西利治療組的中位無進展生存期（PFS）是imlunestrant單藥治療組的近兩倍，總生存期（OS）呈現獲益趨勢，生存曲線持續分離。與imlunestrant單藥治療組相比，imlunestrant聯合阿貝西利治療組患者的中位至化療時間（TTC）在數值上延后超過一年。在攜帶ESR1突變的患者中，imlunestrant聯合阿貝西利將中位PFS延長至11.0個月，imlunestrant單藥組為5.6個月。值得注意的是，聯合治療組中大多數患者（65%）既往接受過CDK4/6抑制劑治療。
紀念斯隆-凱特琳癌癥中心內分泌治療研究科主任、EMBER-3試驗主要研究者Komal Jhaveri表示：“經過額外一年的隨訪，這些研究結果進一步鞏固了以imlunestrant為基礎的治療方案在ER+、HER2–轉移性乳腺癌中的臨床價值。中位無進展生存期達到11個月，在該患者群體的研究中處于領先水平。同樣重要的是，患者能夠在無需接受化療的情況下獲得更長的生存時間。”
據悉，Imlunestrant是禮來研發的一款口服雌激素受體拮抗劑，能夠持續抑制雌激素受體的活性，包括ESR1突變的腫瘤。雌激素受體是ER+, HER2-乳腺癌患者的關鍵治療靶點。該藥已獲得美國FDA批準，為口服處方藥。
禮來執行副總裁兼腫瘤事業部總裁Jake Van Naarden表示：“這些最新數據顯示該藥在單藥治療患者及聯合阿貝西利治療患者中均帶來了持續的有臨床意義的獲益，進一步強化了其在該治療領域中的地位。鑒于CDK4/6抑制劑在ER+、HER2–轉移性乳腺癌治療中的關鍵作用，我們對imlunestrant與阿貝西利的全口服聯合治療方案的潛力感到鼓舞，并已將該聯合方案用于治療攜帶ESR1突變轉移性乳腺癌的相關數據提交美國監管機構。”
相關論文信息：https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.11.018
本文鏈接：研究顯示ER+、HER2-晚期乳腺癌患者有治療新方案http://m.sq15.cn/show-11-29639-0.html
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