90%腸癌患者無免疫藥物可用？3月4日，一項由中山大學腫瘤防治中心牽頭開展的全國多中心CAPability-01臨床研究成果發表于《自然-醫學》。該原創免疫治療新方案，將晚期結直腸癌患者中位無進展生存期延長近4倍。
“我們采用我國具有知識產權的組蛋白去乙酰化酶抑制劑、抗血管生成藥物，以及免疫檢查點抑制劑進行聯合治療，實現了讓腸癌從‘冷’變‘熱’、進而改善免疫治療療效的目標，也在國際醫學界開辟了晚期腸癌治療的新路。”論文共同通訊作者、中山大學腫瘤防治中心教授王峰表示，該研究全新首創的“表觀遺傳藥物+免疫檢查點抑制劑+抗血管生成藥物”三藥聯用的思路有望拓展到更多癌種里，改變其他惡性腫瘤的治療范式，是免疫檢查點抑制劑臨床應用上的突破。
結直腸癌是我國常見且高發的惡性腫瘤之一。對于不可手術切除的轉移性結腸直腸癌患者，在接受標準治療化療±靶向治療進展后，生存期有限。近年來，新興的免疫治療對許多瘤種展示了較高的療效，但對占晚期腸癌中90%以上的pMMR/MSS型腸癌基本沒效，如何破解免疫治療在pMMR/MSS腸癌中的治療困局，一直是腸癌治療中的熱門探索方向。
該研究結果顯示，新的靶免三藥聯合用藥方案［西達本胺（表觀遺傳藥物）+信迪利單抗（免疫檢查點抑制劑）+貝伐珠單抗（抗血管生成藥物）］讓這部分標準化療失敗的患者有效率達到44.0%，中位無進展生存期達到7.3個月，和對照組相比，新方案中位無進展生存期延長近4倍，在“無人區”探索出了一條全新的道路。
CAPability-01研究是一項全國多中心、隨機、雙臂、II期研究，研究在中山大學腫瘤防治中心、浙江大學醫學院附屬第一醫院、廣西醫科大學第一附屬醫院、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院四個中心開展，共納入了48例符合入組條件的標準治療失敗的pMMR/MSS晚期結直腸癌患者，患者按1:1隨機分配至西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗的三藥組與西達本胺+信迪利單抗的兩藥組接受治療。
研究結果顯示，兩組患者總的18周無進展生存率達到42.6%，達到了研究終點。兩組患者總的中位無無進展生存期達到3.7月，客觀緩解率達到29.2%，疾病控制率為56.3%，中位緩解持續時間達到12.0月。其中，三藥組的18周無進展生存率顯著高于兩組（64.0% vs. 21.3%），中位無進展生存期長達7.3個月，近5倍于兩藥組的1.5個月。
“基于該項研究的成果，樣本量更大的III期臨床研究已經啟動，探索三藥聯用方案作為試驗組在晚期結直腸癌二線治療上的潛力，已在全國17家中心開展，將為更多晚期患者帶來生存希望。”論文共同通訊作者、中山大學腫瘤防治中心教授徐瑞華說。
相關論文信息：https://doi.org/10.1038/s41591-024-02813-1
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