“介入醫(yī)學(xué)作為一門(mén)在醫(yī)學(xué)影像引導(dǎo)下進(jìn)行的非直視診療學(xué)科,是與內(nèi)科、外科并駕齊驅(qū)的第三大學(xué)科,也是心臟、血管、腫瘤等疾病治療的重要手段,且具有微創(chuàng)性、可重復(fù)性、定位準(zhǔn)確以及并發(fā)癥少等諸多優(yōu)勢(shì)。”近日,在第二十七屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入心臟病學(xué)大會(huì)上,中國(guó)科學(xué)院院士葛均波指出,對(duì)于冠心病、缺血腦卒中、外周動(dòng)脈疾病等以血管堵塞為特征的病癥,介入醫(yī)學(xué)以“疏”為治療原則;對(duì)于腫瘤、動(dòng)脈瘤、出血腦卒中等以增生或破裂為特點(diǎn)的病癥,介入醫(yī)學(xué)則采取“堵”的治療方式。此外,對(duì)于動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈瘤、結(jié)構(gòu)心臟病等結(jié)構(gòu)異常疾病,介入醫(yī)學(xué)則以“修”為治療理念。
葛均波院士(主辦方供圖)
泛血管理論開(kāi)啟介入醫(yī)學(xué)發(fā)展新篇章
近年來(lái),在泛血管醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下的介入治療,已經(jīng)成為探尋血管疾病真實(shí)世界之門(mén)的“金鑰匙”。所謂泛血管指的是人體內(nèi)錯(cuò)綜復(fù)雜的血管網(wǎng)絡(luò),涵蓋動(dòng)脈、靜脈及淋巴管等,其中也包括腫瘤血管。
“泛血管疾病的特點(diǎn)在于它們都以血管病變?yōu)楣餐瑯?biāo)志,對(duì)心臟、大腦、四肢以及肝臟、胰腺等重要器官構(gòu)成嚴(yán)重威脅。”葛均波表示,這類(lèi)疾病廣泛涉及腦動(dòng)脈、頸動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、主動(dòng)脈、腫瘤動(dòng)脈、腎動(dòng)脈及下肢動(dòng)脈等多個(gè)關(guān)鍵部位,對(duì)人體健康造成了極大威脅。因此,針對(duì)泛血管疾病的共性特征,迫切需要加快介入技術(shù)的研發(fā)與推廣步伐,注重創(chuàng)新器械的研發(fā)與臨床試驗(yàn)的轉(zhuǎn)化工作,普及適宜技術(shù),并強(qiáng)化不同學(xué)科間的交叉合作與醫(yī)工協(xié)同,以此構(gòu)建高效的合作平臺(tái),推動(dòng)診療技術(shù)的不斷進(jìn)步。
冠心病介入治療進(jìn)步顯著
據(jù)介紹,自1977年經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù)(PTCA)開(kāi)展以來(lái),冠心病介入治療技術(shù)不斷革新,從BMS時(shí)代的支架植入,到藥物洗脫支架(DES)的應(yīng)運(yùn)而生,再到完全可降解藥物支架(BRS)和藥物涂層球囊(DCB)的出現(xiàn),每一次進(jìn)步都為患者帶來(lái)了更好的治療效果和生存質(zhì)量。
在冠心病介入治療的發(fā)展道路上,中國(guó)也走出了自己的特色。過(guò)去40年,中國(guó)冠心病介入治療經(jīng)歷了“起步”“蓬勃發(fā)展和突飛猛進(jìn)”“不斷完善”三個(gè)階段。在冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變(CTO)的介入治療方面,自2005年中國(guó)慢性完全閉塞病變介入治療俱樂(lè)部(CTOCC)成立以來(lái),以CTOCC平臺(tái)為基礎(chǔ),通過(guò)不斷精確的器械選擇、病變部位判斷和手術(shù)時(shí)機(jī)把握,CTO介入手術(shù)的成功率不斷提高。
“如今,中國(guó)CTO介入治療已經(jīng)站在了國(guó)際前沿。”葛均波指出,在當(dāng)今醫(yī)療科技飛速發(fā)展的時(shí)代,中國(guó)智造同樣以其獨(dú)特的創(chuàng)新力和雄厚實(shí)力,為全球心血管疾病診療領(lǐng)域帶來(lái)前所未有的突破。
比如,微光多模態(tài)心血管OCT——Cornaris P80不僅搭載了頂尖分辨率的腔內(nèi)影像平臺(tái)OCT技術(shù),更融合了包括斑塊穩(wěn)定性評(píng)估(IPA)、冠脈功能學(xué)(VFR)以及人工智能輔助診斷(ICA)在內(nèi)的多項(xiàng)尖端技術(shù)。臨床醫(yī)師僅需進(jìn)行一次簡(jiǎn)單的OCT掃描,便能迅速獲取全面且精準(zhǔn)的診斷數(shù)據(jù),從而極大提升了冠心病腔內(nèi)影像的診斷效能。并且,它還創(chuàng)新性地集成了中國(guó)原創(chuàng)的斑塊穩(wěn)定性評(píng)估工具——徑向壁應(yīng)變(RWS),能有效地預(yù)測(cè)未來(lái)急性心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)。
TAVR技術(shù)“唱”出中國(guó)聲音
在心臟瓣膜病介入治療領(lǐng)域,尤其是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR),從PARTNER到CoreValve系列研究不斷地證實(shí)了TAVR療法的可靠性,為其廣泛應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
葛均波指出,隨著技術(shù)的不斷革新,球擴(kuò)瓣和自膨瓣的適應(yīng)證逐漸從極高危患者向中危、甚至低危患者拓展。全球范圍內(nèi),TAVR的手術(shù)量也快速增長(zhǎng),甚至已經(jīng)超過(guò)了傳統(tǒng)的外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)。截至2023年11月底,中國(guó)大陸地區(qū)TAVR手術(shù)量累計(jì)達(dá)到37552例,呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
值得一提的是,根據(jù)國(guó)內(nèi)外多個(gè)瓣膜指南建議,TAVR的適用年齡層正在逐步放寬,意味著更多患者將有機(jī)會(huì)受益于這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)。而我國(guó)在二葉瓣介入治療領(lǐng)域甚至走在世界前列,早在2015年,《TAVR中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》就率先將二葉瓣列入適應(yīng)證,展現(xiàn)了我國(guó)在這一領(lǐng)域的先見(jiàn)之明和實(shí)踐勇氣。
此外,在TAVR技術(shù)創(chuàng)新方面,我國(guó)也實(shí)現(xiàn)了主動(dòng)脈瓣反流專(zhuān)用器械從經(jīng)心尖到經(jīng)股動(dòng)脈的重大轉(zhuǎn)變,并持續(xù)深化冠脈阻塞預(yù)防及通路保留方案。同時(shí),對(duì)于年輕患者全生命周期管理與新型瓣膜材料的探索,尤其是具有諸多優(yōu)勢(shì)的多聚合物高分子瓣膜,也為心臟瓣膜介入治療的未來(lái)發(fā)展帶來(lái)廣闊前景。
積極制定介入醫(yī)學(xué)發(fā)展策略
“在心血管介入領(lǐng)域,PCI和TAVR技術(shù)所取得的成功無(wú)疑為二尖瓣和三尖瓣介入治療提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。”葛均波表示,自2003年MitraClip誕生以來(lái),經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對(duì)緣介入修復(fù)治療便踏上了新的征程,而相關(guān)器械的研發(fā)更是如火如荼。特別是對(duì)于HErEF合并MR患者,TEER治療展現(xiàn)出了卓越的效果,甚至被歐美指南列為外科手術(shù)高危、解剖合適MR患者的適應(yīng)證。
新一代TEER器械的性能提升,醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線和手術(shù)時(shí)間的縮短標(biāo)志著這一技術(shù)的日益成熟。其中,ValveClamp作為世界首個(gè)經(jīng)心尖二尖瓣夾合器,已在全國(guó)50多家醫(yī)院超過(guò)400 例患者推廣應(yīng)用,并取得了令人滿(mǎn)意的效果。
全國(guó)多中心上市前臨床試驗(yàn)CLAMP-2研究結(jié)果顯示,急性成功率高達(dá)97%,1年有效終點(diǎn)率達(dá)87%,88%植入1個(gè)夾子,平均時(shí)間19分鐘。同時(shí),ValveClamp于去年9月獲批上市,成為我國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)二尖瓣反流微創(chuàng)介入治療器械。目前,ValveClamp已經(jīng)走出國(guó)門(mén),開(kāi)啟了“一帶一路”護(hù)心之旅,為更多患者帶來(lái)希望。
“盡管TEER療效顯著提升,日趨接近外科手術(shù)水平,但當(dāng)前僅少數(shù)二尖瓣反流患者適宜介入治療,距離普及全患群的目標(biāo)尚遠(yuǎn)。”葛均波表示,三尖瓣反流介入治療雖起步稍晚,卻進(jìn)展神速。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)技術(shù)的崛起,為心血管醫(yī)生帶來(lái)了前所未有的機(jī)遇。
此外,經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換與瓣中瓣置換(TVIV)等技術(shù)的持續(xù)革新與應(yīng)用,更為經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域注入了新的活力。
“面對(duì)介入醫(yī)學(xué)的廣闊發(fā)展前景,我國(guó)積極制定介入醫(yī)學(xué)發(fā)展策略,推動(dòng)新技術(shù)、新器械的研究與創(chuàng)新,并構(gòu)建新規(guī)范,以提升治療手段的安全性、高效性、精準(zhǔn)性及醫(yī)療服務(wù)水平。”葛均波指出,全介入治療依然是介入醫(yī)師們堅(jiān)定不移的目標(biāo),同時(shí)外科手術(shù)將持續(xù)發(fā)揮其重要作用,為介入治療提供堅(jiān)實(shí)的后盾。隨著技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步與完善,相信中國(guó)介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展必將迎來(lái)更加輝煌的未來(lái)。
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