膠原蛋白賽道再生變局。近日，崇山生物和艾佰瑞的兩款膠原蛋白新品獲得國家藥品監督管理局批準，持證產品陣營由此擴充。前者憑借45mg/ml的高濃度主打性價比，后者則從適應癥細分切入，試圖在日益擁擠的動物膠原賽道中建立差異化優勢。與此同時，在賽道另一端的重組膠原領域，企業正以安全性與規模化生產加速市場擴張，預計2023—2027年，其復合年增長率將趕超動物源膠原蛋白。
隨著兩款新產品獲批，國內已獲第三類醫療器械證書的膠原蛋白產品增至14款。然而，拿到“入場券”只是開始，真正的考驗在于：在這條日益擁擠的賽道上，誰能從性價比、品牌認知、產品安全性與有效性等方面構建差異化優勢，實現最終突圍。
動物源膠原賽道“八強”競爭
新入局者意圖明確，不再滿足于市場跟隨，而是瞄準關鍵技術指標尋求差異化立足。崇山生物的新品是全球首款濃度達45mg/ml的牛跟腱來源I型膠原蛋白植入劑。相比此前最高濃度為35mg/ml的同類產品，該公司試圖以“高濃度”樹立產品形象。
從業多年的醫美行業人士李杰表示，動物源膠原蛋白在提取過程中活性可能受到影響，濃度更高的產品臨床效果或許更優。此外，高濃度產品在市場上具備性價比優勢，“一支的膠原蛋白含量可能相當于其他產品的兩支”，這也契合當前行業“卷性價比”的趨勢。
艾佰瑞的新品則聚焦細分需求，獲批用于改善面頰部平滑度，以此與其他膠原蛋白產品形成場景區隔。但李杰指出，該適應癥雖有一定區分度，實際卻與水光針的適應癥相近。
隨著這兩款新品加入，動物源膠原蛋白賽道已形成“八強”格局。雙美生物作為最早入局者，目前擁有膚麗美、膚萊美、膚柔美3款產品，覆蓋鼻唇溝、眉間紋、魚尾紋等多個適應癥。李杰表示：“雙美進入市場最早，醫生教育相對成熟，臨床安全性經過多年驗證，目前仍是許多機構的基礎選擇。”
失去先發優勢的后來者，則紛紛尋求差異化路徑。斐縵生物旗下產品弗縵主打成分優質、效果自然與舒適體驗，通過全產業鏈把控試圖破解動物源膠原蛋白的安全性難題；珂瑞康生物則推出國內首款動物源膠原蛋白溶液，解決傳統產品需術前復溶的痛點，以操作便利性和劑型創新實現突圍。
就新產品技術突破、市場策略等問題，北京商報記者向崇山生物、艾佰瑞分別發送采訪函，截至發稿未獲得回復。
重組膠原增速趕超
在動物源膠原蛋白仍有新選手入局的同時，重組人源化膠原蛋白也在不斷搶占消費者心智，逐漸成為醫療、美容等領域的主流選擇。
近兩年，重組膠原蛋白市場規模增速顯著高于動物源膠原蛋白，呈現趕超之勢。弗若斯特沙利文數據顯示，2023年國內重組膠原蛋白產品市場規模為286.3億元，略低于動物源膠原蛋白的297.9億元。但從增長動能看，重組膠原蛋白增速遠高于動物源。預計2023—2027年，重組膠原蛋白的復合年均增長率可達41.4%，而動物源為27.7%。
重組膠原蛋白快速崛起的核心，在于其直擊行業痛點的技術優勢。與從動物組織中提取的傳統方式不同，重組人源化膠原蛋白依托生物工程合成。哈爾濱某醫美機構負責人劉磊表示，該技術從根本上避免了動物源病毒潛在風險，大幅降低免疫排斥反應，安全性突出，消費者接受度正在快速提升。
2021年6月，錦波生物自主研發的三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲準上市，成為國內首家擁有重組膠原蛋白三類證的企業。目前，錦波生物共持有三張重組人源膠原蛋白植入劑注冊證，涵蓋凍干纖維、溶液和凝膠三種劑型，享受了多年的“獨家紅利”，毛利率超過90%。2024年，錦波生物實現收入14.43億元，同比增長超80%。
然而，今年10月，另一巨頭巨子生物的重組膠原蛋白凍干纖維產品也已獲批，正式加入競爭，打破了錦波生物在該領域一家獨大的格局。業內推測，創健醫療有望在年底前獲證，巨子生物的第二款重組膠原蛋白三類證也即將落地，賽道競爭將進一步升溫。
“重組膠原蛋白近兩年的升溫不只與膠原蛋白來源有關，也是行業發展的產物。”李杰指出，“前兩年市場上膠原蛋白產品不多，只有雙美和弗縵，且沒有溶液型產品。注射劑型對醫美產品非常重要，而溶液劑型的最大優勢就是安全。”
超越“拿證”，誰能突圍
盡管重組膠原蛋白已成為醫美領域的新寵，但動物源膠原蛋白并未失去其存在價值。劉磊解釋，動物源膠原蛋白的核心優勢在于經過長期驗證的支撐力，在需要強效塑形的深層填充領域，仍具一定不可替代性。
目前，算上愛貝芙和貝麗菲爾兩款進口“膠原蛋白+PMMA微球”復合填充劑，國內獲第三類醫療器械證書的膠原蛋白產品已達14款。然而，獲證僅是漫長商業競賽的起點。李杰表示，從目前的審批節奏看，國家正通過加快合規器械上市推動醫美行業監管規范化。未來醫美各品類很難再有獨家產品，競爭將更充分、供應鏈更完善。對已拿證的14款產品及其背后企業而言，真正的考驗是如何在擁擠的賽道中構建可持續的競爭優勢。
對動物源膠原蛋白而言，其天生具備原料昂貴、存在動物源病毒風險等短板。企業競爭焦點正從終端產品向上游原料制備和核心生產技術延伸，上游原料的充足性與安全性直接制約產品的產量與質量。例如，斐縵生物便是從源頭自建牛廠，以實現產業鏈閉環，從而對產品質量擁有較高把控力。
而對重組膠原蛋白來說，首張注冊證帶來的市場紅利窗口正在收窄。除進展較快的巨子生物和創健醫療外，華熙生物、丸美股份等企業也在布局重組膠原蛋白產線。業內推測，未來兩年將迎來膠原蛋白產品的爆發期。
李杰指出，隨著眾多企業相繼入局，未來很難斷言動物源與重組膠原蛋白誰更受市場青睞。但可以肯定的是，在賽道走向充分競爭的過程中，性價比、品牌與產品力（安全性和有效性）三者缺一不可。未來的決勝關鍵，必將是覆蓋前端研發、規模化生產、臨床證據構建與終端品牌心智占領的完整生態之爭。
北京商報記者 王寅浩 宋雨盈
膠原蛋白賽道再生變局。近日，崇山生物和艾佰瑞的兩款膠原蛋白新品獲得國家藥品監督管理局批準，持證產品陣營由此擴充。前者憑借45mg/ml的高濃度主打性價比，后者則從適應癥細分切入，試圖在日益擁擠的動物膠原賽道中建立差異化優勢。與此同時，在賽道另一端的重組膠原領域，企業正以安全性與規模化生產加速市場擴張，預計2023—2027年，其復合年增長率將趕超動物源膠原蛋白。
隨著兩款新產品獲批，國內已獲第三類醫療器械證書的膠原蛋白產品增至14款。然而，拿到“入場券”只是開始，真正的考驗在于：在這條日益擁擠的賽道上，誰能從性價比、品牌認知、產品安全性與有效性等方面構建差異化優勢，實現最終突圍。
動物源膠原賽道“八強”競爭
新入局者意圖明確，不再滿足于市場跟隨，而是瞄準關鍵技術指標尋求差異化立足。崇山生物的新品是全球首款濃度達45mg/ml的牛跟腱來源I型膠原蛋白植入劑。相比此前最高濃度為35mg/ml的同類產品，該公司試圖以“高濃度”樹立產品形象。
從業多年的醫美行業人士李杰表示，動物源膠原蛋白在提取過程中活性可能受到影響，濃度更高的產品臨床效果或許更優。此外，高濃度產品在市場上具備性價比優勢，“一支的膠原蛋白含量可能相當于其他產品的兩支”，這也契合當前行業“卷性價比”的趨勢。
艾佰瑞的新品則聚焦細分需求，獲批用于改善面頰部平滑度，以此與其他膠原蛋白產品形成場景區隔。但李杰指出，該適應癥雖有一定區分度，實際卻與水光針的適應癥相近。
隨著這兩款新品加入，動物源膠原蛋白賽道已形成“八強”格局。雙美生物作為最早入局者，目前擁有膚麗美、膚萊美、膚柔美3款產品，覆蓋鼻唇溝、眉間紋、魚尾紋等多個適應癥。李杰表示：“雙美進入市場最早，醫生教育相對成熟，臨床安全性經過多年驗證，目前仍是許多機構的基礎選擇。”
失去先發優勢的后來者，則紛紛尋求差異化路徑。斐縵生物旗下產品弗縵主打成分優質、效果自然與舒適體驗，通過全產業鏈把控試圖破解動物源膠原蛋白的安全性難題；珂瑞康生物則推出國內首款動物源膠原蛋白溶液，解決傳統產品需術前復溶的痛點，以操作便利性和劑型創新實現突圍。
就新產品技術突破、市場策略等問題，北京商報記者向崇山生物、艾佰瑞分別發送采訪函，截至發稿未獲得回復。
重組膠原增速趕超
在動物源膠原蛋白仍有新選手入局的同時，重組人源化膠原蛋白也在不斷搶占消費者心智，逐漸成為醫療、美容等領域的主流選擇。
近兩年，重組膠原蛋白市場規模增速顯著高于動物源膠原蛋白，呈現趕超之勢。弗若斯特沙利文數據顯示，2023年國內重組膠原蛋白產品市場規模為286.3億元，略低于動物源膠原蛋白的297.9億元。但從增長動能看，重組膠原蛋白增速遠高于動物源。預計2023—2027年，重組膠原蛋白的復合年均增長率可達41.4%，而動物源為27.7%。
重組膠原蛋白快速崛起的核心，在于其直擊行業痛點的技術優勢。與從動物組織中提取的傳統方式不同，重組人源化膠原蛋白依托生物工程合成。哈爾濱某醫美機構負責人劉磊表示，該技術從根本上避免了動物源病毒潛在風險，大幅降低免疫排斥反應，安全性突出，消費者接受度正在快速提升。
2021年6月，錦波生物自主研發的三類醫療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲準上市，成為國內首家擁有重組膠原蛋白三類證的企業。目前，錦波生物共持有三張重組人源膠原蛋白植入劑注冊證，涵蓋凍干纖維、溶液和凝膠三種劑型，享受了多年的“獨家紅利”，毛利率超過90%。2024年，錦波生物實現收入14.43億元，同比增長超80%。
然而，今年10月，另一巨頭巨子生物的重組膠原蛋白凍干纖維產品也已獲批，正式加入競爭，打破了錦波生物在該領域一家獨大的格局。業內推測，創健醫療有望在年底前獲證，巨子生物的第二款重組膠原蛋白三類證也即將落地，賽道競爭將進一步升溫。
“重組膠原蛋白近兩年的升溫不只與膠原蛋白來源有關，也是行業發展的產物。”李杰指出，“前兩年市場上膠原蛋白產品不多，只有雙美和弗縵，且沒有溶液型產品。注射劑型對醫美產品非常重要，而溶液劑型的最大優勢就是安全。”
超越“拿證”，誰能突圍
盡管重組膠原蛋白已成為醫美領域的新寵，但動物源膠原蛋白并未失去其存在價值。劉磊解釋，動物源膠原蛋白的核心優勢在于經過長期驗證的支撐力，在需要強效塑形的深層填充領域，仍具一定不可替代性。
目前，算上愛貝芙和貝麗菲爾兩款進口“膠原蛋白+PMMA微球”復合填充劑，國內獲第三類醫療器械證書的膠原蛋白產品已達14款。然而，獲證僅是漫長商業競賽的起點。李杰表示，從目前的審批節奏看，國家正通過加快合規器械上市推動醫美行業監管規范化。未來醫美各品類很難再有獨家產品，競爭將更充分、供應鏈更完善。對已拿證的14款產品及其背后企業而言，真正的考驗是如何在擁擠的賽道中構建可持續的競爭優勢。
對動物源膠原蛋白而言，其天生具備原料昂貴、存在動物源病毒風險等短板。企業競爭焦點正從終端產品向上游原料制備和核心生產技術延伸，上游原料的充足性與安全性直接制約產品的產量與質量。例如，斐縵生物便是從源頭自建牛廠，以實現產業鏈閉環，從而對產品質量擁有較高把控力。
而對重組膠原蛋白來說，首張注冊證帶來的市場紅利窗口正在收窄。除進展較快的巨子生物和創健醫療外，華熙生物、丸美股份等企業也在布局重組膠原蛋白產線。業內推測，未來兩年將迎來膠原蛋白產品的爆發期。
李杰指出，隨著眾多企業相繼入局，未來很難斷言動物源與重組膠原蛋白誰更受市場青睞。但可以肯定的是，在賽道走向充分競爭的過程中，性價比、品牌與產品力（安全性和有效性）三者缺一不可。未來的決勝關鍵，必將是覆蓋前端研發、規模化生產、臨床證據構建與終端品牌心智占領的完整生態之爭。
北京商報記者 王寅浩 宋雨盈
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