“藥都”亳州“網(wǎng)售造假風波”背后：中藥材全鏈條質(zhì)量監(jiān)管為何落地難？
日前，據(jù)相關(guān)媒體報道，作為全國最大的中藥材集散地，“藥都”安徽亳州被曝出中藥材網(wǎng)售存在以次充好、以假亂真的情況，引發(fā)廣泛關(guān)注。為了追求高額利潤，部分電商動起了歪心思：進低價貨、找次品，甚至不惜摻雜摻假，然后通過網(wǎng)絡(luò)電商平臺銷售。
據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，2023年中藥材抽驗不合格數(shù)量為551批次，同比2022年上升20%，不合格藥材品種達208種，且中藥材不合格數(shù)量在藥品質(zhì)量不合格統(tǒng)計中連續(xù)5年占比第一。
當前，中藥材造假的管控存在難點。對此，北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系衛(wèi)生健康法學(xué)教授鄧勇3月25日在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，首先，中藥材的產(chǎn)地遍布各地，來源復(fù)雜，難以追溯；其次，造假者往往具有高超的造假技術(shù)和經(jīng)驗，難以被發(fā)現(xiàn)；此外，由于中藥材的生產(chǎn)、加工、銷售涉及多個環(huán)節(jié)，監(jiān)管難度大。
鄧勇指出，要建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標準體系，加強技術(shù)研發(fā)和國際合作，并對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)進行培訓(xùn)。目前，針對中藥，國家層面構(gòu)建了從研制、審評、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用質(zhì)量等全鏈條、全生命周期的嚴格管理制度。
中藥材辨認難度高
中藥材為何容易出現(xiàn)質(zhì)量問題？一位在北京工作的中醫(yī)醫(yī)師在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時指出，目前中藥材市場不斷擴大，藥材供應(yīng)需求也隨之大量增加，這決定了當前藥材基本都為量產(chǎn)，很難古法炮制。因此，種植產(chǎn)地、生長年限、炮制工藝等不完全可控的因素都會影響到中藥材質(zhì)量?！罢嬲暮盟幉⒎菦]有，而是很貴，老百姓很難接觸得到，也很難吃得起，與所有假貨一樣，單純網(wǎng)上圖便宜買，很容易就買到假貨?！?span style="display:none">JH5速刷資訊——每天刷點最新資訊，了解這個世界多一點SUSHUAPOS.COM
經(jīng)相關(guān)媒體調(diào)查，一些劣質(zhì)中藥材或根本沒有藥用價值的食物，搖身一變成為某知名電商平臺上銷量火爆的“野生”“名貴”中藥材；每公斤20元的扁豆，煮熟后染色冒充一公斤800多元的中藥材酸棗仁；每公斤幾十元的獨活，使用硫磺熏蒸后，搖身一變成了“特級野生當歸片”；更有甚者，從藥廠回收已無藥效的藥渣，烘干后二次包裝成正品藥材銷售。
鄧勇向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，中藥材在采購、加工、儲存、銷售等環(huán)節(jié)均容易出現(xiàn)質(zhì)量問題。在采購環(huán)節(jié)，由于中藥材的種類繁多，價格波動大，一些不法商家為追求利潤，會從價格低廉的地方采購，但這些地方的藥材質(zhì)量往往難以保證；在加工環(huán)節(jié)，一些加工環(huán)節(jié)可能存在摻假、摻雜、摻雜其他藥材等現(xiàn)象；在儲存環(huán)節(jié)，中藥材需要特定的儲存條件，如濕度、溫度等，不當?shù)膬Υ婵赡軐?dǎo)致藥材變質(zhì)或被其他有害物質(zhì)污染；在銷售環(huán)節(jié)，一些商家為了追求利潤，可能會進行虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。
與此同時，中藥材造假往往難以辨別，有不少消費者反映中藥材真假難辨的問題，一名中藥電商也表示，普通人網(wǎng)購中藥材能不能買到真貨全憑運氣。上述中醫(yī)醫(yī)師也表示，中藥材造假成本低，利益驅(qū)使中藥材屢屢出現(xiàn)造假狀況，即便中藥材以次充好，民眾服用也很少出事故，吃不好也吃不壞，這也是造成民眾難以辨認的原因之一。
“若非專業(yè)人士，辨認中藥材都存在一定難度，絕大多數(shù)醫(yī)師都做不到，民眾辨別能力則更有限。同時，中醫(yī)醫(yī)師對中藥的辨別能力也有限，多數(shù)都是老師傅們傳授的經(jīng)驗，口耳相傳，談不上準則?！痹撝嗅t(yī)醫(yī)師坦言。
劣幣驅(qū)逐良幣？
從公示的藥品不合格抽檢批次數(shù)據(jù)來看，2023年中藥材質(zhì)量依然不容樂觀。據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，2023年中藥材被抽檢不合格品種共208種，合計551批次。2023年中藥材質(zhì)量不合格品種Top10，與2022年相比，五加皮、山藥、白鮮皮與凈山楂依舊榜上有名。位于榜首的中藥材品種為炒酸棗仁，在其34批不合格產(chǎn)品中，水分不合格的批次高達28批，占比為82%。位居第二的是地骨皮，主要不合格項為灰分。第三位為山藥，主要不合格項是性狀檢查。
值得注意的是，部分中藥材重復(fù)上榜且抽檢不合格批次在增加。山藥的抽檢不合格批次數(shù)量由2022年的9上升到了2023年的15。同樣，2023年抽檢不合格批次數(shù)量，對比2022年有所增加的品種有：五加皮，由8增至14；白鮮皮，由10增至13；凈山楂，由8增至12。
此外，藥智網(wǎng)發(fā)布的《2023年中藥材質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度報告》顯示，在2023年中藥材質(zhì)量不合格檢測項目TOP10中，檢測項目“性狀”不合格數(shù)量依舊位于榜首，涉及該項不合格的藥材品種高達120個。位于第二位不合格檢測項目為“水分”，涉及該項不合格的藥材品種為48個，不合格批次數(shù)量較2022年增至133。位于第三位不合格檢測項目為“含量測定”，涉及該項不合格的藥材品種為56個，最多檢測不合格批次品種為炙甘草，占所有含量測定不合格批次數(shù)量的11%。
據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析，炙甘草作為甘草的炮制品，甘草被檢出的含量測定不合格批次僅為1批，可以推斷出，炮制過程中導(dǎo)致成分損失，是炙甘草含量測定項目不合格的主要原因。
鄧勇指出，中藥材造假首先會使消費者權(quán)益受損，消費者購買到劣質(zhì)或假冒的中藥材，可能導(dǎo)致治療效果不佳或產(chǎn)生不良反應(yīng)；其次，會使中藥材行業(yè)聲譽受到嚴重損害，影響整個行業(yè)的健康發(fā)展；此外，也會造成經(jīng)濟損失，劣質(zhì)或假冒的中藥材可能需要大量的治療成本來糾正其不良效果。上述中醫(yī)醫(yī)師也指出，中藥材造假頻發(fā)，會擾亂中醫(yī)藥市場，擠壓正品要價，造成劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。
加強中藥材全生命周期質(zhì)量監(jiān)管
據(jù)了解，中藥材由于其原料來源于農(nóng)副產(chǎn)品的特殊性，其質(zhì)量把控一直是監(jiān)管難題。從藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)分析來看，中藥材的不合格檢測項及被假冒問題可追溯到從種植開始，延續(xù)至采收、加工炮制、貯藏各個環(huán)節(jié)，所以中藥材質(zhì)量監(jiān)管是從種植生產(chǎn)開始的全生命周期監(jiān)管。
在2023年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，要求全面加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理，包括加強中藥材質(zhì)量管理，強化中藥飲片和中藥配方顆粒監(jiān)管，加大中藥安全監(jiān)管力度等。監(jiān)管制度的完善，為中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了牢固根基。
在亳州，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范工作也在持續(xù)推進。據(jù)亳州市市場監(jiān)管局介紹，亳州市積極推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施，謀劃亳州市推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施細則、具體措施，明確責任科室、工作節(jié)點，確保工作落到實處。下一步，亳州市將結(jié)合實際出臺實施方案，強化責任落實，同時加大《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫培訓(xùn)力度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)中藥材種養(yǎng)植(殖)企業(yè)學(xué)習(xí)并參與實施，助力中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
在中藥材種植、生產(chǎn)、加工、銷售的一系列產(chǎn)業(yè)鏈中，如何管控造假問題？鄧勇認為，首先應(yīng)建立完善的追溯體系，從采購、加工、儲存到銷售，每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)有明確的記錄，以便于追溯；其次，要加大對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，確保每一個環(huán)節(jié)都符合標準；此外，應(yīng)提高消費者意識，教育消費者如何鑒別真?zhèn)危膭钕M者舉報。
與此同時，鄧勇也坦言，推動中藥材質(zhì)量標準化仍面臨一定難度，首先，技術(shù)要求較高，中藥材的質(zhì)量標準化需要具備一定的技術(shù)知識；其次，成本也較高，建立中藥材質(zhì)量標準化體系需要投入大量的資金和人力；同時，目前中藥材的質(zhì)量標準尚不統(tǒng)一，也給標準化帶來困難。
在進一步推動中藥材質(zhì)量標準化進程中，鄧勇建議，首先，是建立統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量標準體系；其次，要加強技術(shù)研發(fā)，提高中藥材質(zhì)量標準化的技術(shù)水平；同時，也要加強國際合作，引進國外先進的中藥材質(zhì)量標準化經(jīng)驗和技術(shù)；此外，是對中藥材生產(chǎn)、加工、銷售環(huán)節(jié)進行培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的質(zhì)量標準化意識。
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