“彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）屬于高惡性程度的淋巴瘤，其特征是大B淋巴細胞異常增殖并侵犯淋巴結和/或結外組織，如胃腸道、骨髓、中樞神經系統等。若不及時治療，病情可能迅速進展，但多數患者通過規范治療可獲得緩解甚至治愈。”近日，蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授接受《中國科學報》采訪時表示。
吳德沛（受訪者供圖）
DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的類型。據世界衛生組織（WHO）和國際癌癥研究機構（IARC）數據，DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤的25%~30%，是最常見的NHL亞型。全球每年約新增DLBCL患者30萬～40萬例。
根據國家癌癥中心統計數據顯示，我國每年DLBCL新增患者約6萬～8萬例，發病率呈緩慢上升趨勢。吳德沛認為，這可能與診斷技術進步、人口老齡化等因素相關。
“盡管采用CD20單抗聯合環磷酰胺、阿霉素、長春新堿和潑尼松（R-CHOP）等標準治療方案有較高的緩解率，但仍有10%~15%的DLBCL患者對一線治療耐藥，30%~40%的DLBCL患者在治療后出現疾病復發?！眳堑屡嬲f。
可喜的是，中國國家藥品監督管理局（NMPA）近日批準了CD19單抗—坦昔妥單抗聯合來那度胺創新療法用于治療復發/難治性（R/R）DLBCL成人患者。據悉，這是中國首個獲批治療R/R DLBCL的CD19單抗。
B細胞腫瘤治療的“理想型”
據了解，CD19是相較CD20更穩定和廣泛表達的選擇性B細胞標志物，是B細胞腫瘤治療的“理想型”。坦昔妥單抗（tafasitamab）是諾誠健華第二款獲批的血液瘤重磅創新藥，是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體，具有高親和力，并且在自身具有腫瘤殺傷作用的基礎上，強化了自然殺傷細胞（NK細胞）和巨噬細胞的腫瘤殺傷作用，可以特異性地結合于的B細胞CD19抗原，誘導自身免疫細胞對DLBCL細胞的溶解和凋亡，從而抑制腫瘤細胞的增殖和擴散，為患者提供了一種新的治療選擇。
此前，坦昔妥單抗已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）批準與來那度胺聯合治療不適合自體干細胞移植條件的R/R DLBCL患者。
有關坦昔妥單抗的一項關鍵研究L-MIND數據顯示，坦昔妥單抗聯合來那度胺治療R/R DLBCL，二線DLBCL患者ORR高達67.5%，CR率52.5%。這意味著一線治療方案后復發的患者在使用該藥物后，能夠獲得更高的治愈率和長期持續緩解。
“這樣的方案對于不耐受化療的老年患者能帶來更大的獲益?！眳堑屡嬲f，與一些傳統的化療方案相比，坦昔妥單抗的不良反應相對較輕，患者更容易耐受。
事實上，R/R DLBCL患者很難從單一的藥物治療中獲益，更多的都是聯合治療方案。吳德沛表示，如何選擇更有效和安全的藥物是治療關鍵點，很多患者在一線暴露過CD20，二線方案采用新的靶向CD19的單抗或許是治療新選擇，可以與現有很多治療方案進行聯合探索。
缺乏有效的生物標志物或檢測方法
目前，DLBCL發病原因尚未完全明確?，F有的證據表明，DLBCL發病可能與免疫系統異常、感染、遺傳與分子異常、環境與生活方式等因素相關。
吳德沛提醒，如果發現自己或家人有無痛性的淋巴結腫大，比如脖子、腋下腫塊，摸起來硬硬的、活動度差，或者經常出現不明原因的發燒、盜汗、體重驟降，應該去醫院血液科或腫瘤科就診。
當前，臨床上依然缺乏針對DLBCL更有效的生物標志物或檢測方法，能夠在治療前預測患者對特定治療方案的反應，以及在治療后監測患者的復發風險，從而指導醫生及時調整治療策略，實現真正的精準醫療。
此外，在醫療資源方面，我國不同地區之間醫療水平存在一定差異，一些基層醫院或偏遠地區在DLBCL的診斷和治療水平上相對滯后，缺乏專業的醫療團隊和先進的檢查、治療設施。
對此，吳德沛建議，加強醫療資源的合理分配和基層醫療水平的提升，讓更多患者能夠及時獲得規范的診斷和治療。同時，不斷提高創新藥物可及性，可以讓更多DLBCL患者受益。
本文鏈接：吳德沛：創新藥為DLBCL治療帶來更多選擇http://m.sq15.cn/show-11-21219-0.html
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