7月8日，國家衛健委在官網發布《關于禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知》。
根據這份通知，國家衛健委組織專家對該技術進行評估，評估認為該技術處于臨床研究早期探索階段，適應證及禁忌證尚不明確，安全性、有效性缺乏高質量循證醫學證據支撐。根據《醫療技術臨床應用管理辦法》有關規定，決定禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病（簡稱AD）治療。
什么是“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”（簡稱LVA手術）？淋巴管/結—靜脈吻合術是通過顯微外科技術，將淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術，主要用于治療頑固性淋巴水腫等；頸深淋巴管/結—靜脈吻合術是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術。
“這兩天，我們已經接到了醫院醫務處轉發的國家衛健委通知，要求我們各個科室遵照執行。”7月11日，一名神經外科醫生告訴澎湃新聞記者，這項技術兩三年前開始在國內逐步開展起來，大多由神經外科團隊的操作，之前也有不少醫院將這一手術術式公開發表。
上述醫生表示，這一手術作為頸部皮下手術，其實難度不大，但在國內開展以來業內一直存在不同觀點，有人覺得效果好，術后1-2個月改善效果明顯，但也有人覺得效果是不確定的，“對這一手術抱著質疑態度的人會認為，手術過程中可能會忽略了一點，病人是否也可能用了一些藥物在進行同步治療，究竟是手術的效果還是藥物治療的效果，都是不明確的。同時，這一手術在國內還沒有開展大樣本隊列研究，也沒有長期的病人術后觀察結果，在這個基礎上就臨床推廣應用，同時部分醫院還直接對手術進行收費，部分治療費用甚至還被納入醫保，這也是不規范的。”
澎湃新聞記者了解到，2025年5月27日，General Psychiatry雜志（中科院2區，Q1）在線發表了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科認知診療團隊題為“Lymphatic-venous anastomosis surgery for Alzheimer’s disease”的學術論文。文章指出，盡管這種技術被迅速采用，并且非學術來源宣稱其有“神奇效果”，但迄今為止，還沒有其他國家報告過淋巴血管吻合術用于阿爾茨海默病治療的臨床應用或臨床試驗，對其機制和療效值得探索，但不應濫用。
中重度阿爾茨海默病患者缺乏有效藥物
作為老年期常見的神經退行性疾病，阿爾茨海默病像一臺緩慢運轉的“記憶粉碎機”，逐漸瓦解患者的認知、行為和生活能力。仁濟醫院主導發布的《中國阿爾茨海默病報告2024》顯示，中國患者近1700萬，85歲以上人群中每3人就有1人患病；65歲以上患病率達到5%以上。
“正是基于國內不斷增長的阿爾茨海默病患病人群，治療需求很大，同時現有的有效治療方式其實并不多，才讓這種手術成為患者家庭的一種選擇，這兩年在國內迅速推廣開來。”一名神經內科專家告訴澎湃新聞記者。
另一名神經外科專家告訴記者，LVA手術是一種專為解決淋巴液回流障礙而開發的顯微外科技術，這種技術的發展也是隨著顯微鏡和精細手術器械的應用逐步進入到臨床，成為治療慢性淋巴系統疾病的重要工具。而進入21世紀，LVA手術的適應癥范圍不斷擴大，從四肢淋巴水腫治療擴展到了更復雜的領域，包括頭頸部區域的淋巴功能障礙，而近年來，隨著對淋巴系統與神經退行性疾病關系的深入研究，LVA在神經疾病中的潛在應用逐漸成為新的研究熱點。
“目前，AD治療主要依賴于對癥治療藥物，例如谷氨酸受體拮抗劑美金剛、膽堿酯酶抑制劑多奈哌齊等，僅僅能緩解癥狀、無法根治，而近年來新上市不久的單抗注射類藥物確能清除淀粉樣蛋白斑塊，但可能存在腦水腫、腦微出血等副作用，且僅適用于早期輕癥癡呆患者，中晚期AD患者并不適用。”一名神經內科專家表示，對于患者來說，往往是在缺乏有效藥物治療的前提下，會去選擇手術治療，其中不少是中重度AD患者，畢竟輕度患者癥狀不嚴重，接受手術的愿望也不強烈，術后改善也不一定會很明顯。
公開資料顯示，在中國，針對AD的LVA手術主要在私立醫院和部分公立醫院開展，有些作為收費項目直接開展，而有些是在動物試驗、倫理審核基礎上開展的臨床研究。此前，也有專家團隊于小鼠及大動物模型上驗證了腦脊液-腦內淋巴循環-頸深淋巴結的回流通路。
一家開展LVA手術治療AD臨床注冊研究的醫生此前在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示，這項術式背后的理論基礎是前期國際研究團隊針對腦淋巴循環的相關研究。2015年弗吉尼亞大學醫學院神經科學系Jonathan Kipnis團隊于國際頂尖期刊《Nature》首次提出并完整描述了腦內淋巴管結構與功能，對理解神經退行性和神經炎癥性疾病的機制具有重要意義。該團隊又于2018年在《Nature》發表后續研究，闡明了腦膜淋巴系統與AD之間的關系。研究闡述了腦膜淋巴功能受損會減慢腦脊液大分子的血管旁流入和腦脊液大分子的流出，并誘發認知障礙。使用促淋巴細胞因子處理老年小鼠，可增強腦脊液大分子的腦膜淋巴引流，改善大腦灌注以及學習和記憶能力，而破壞阿爾茨海默病轉基因小鼠模型中腦膜淋巴管，進一步加劇了腦膜中的淀粉樣蛋白沉積。
上述醫生也表示，這個手術的長期效果仍然有待進一步觀察。
LVA手術治療AD有潛在風險
LVA手術治療AD的現狀也引起了醫學界的關注。2025年5月27日，General Psychiatry雜志（中科院2區，Q1）在線發表了上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科認知診療團隊題為“Lymphatic-venous anastomosis surgery for Alzheimer’s disease”的學術論文。文章指出，LVA手術最近在中國成為治療AD的一種潛在療法。盡管越來越多的臨床前和臨床研究支持 AD 中存在腦淋巴功能受損的觀點，但目前還少有高質量的臨床試驗評估LVA對AD的治療效果，真正臨床推廣還有待時日。
論文通訊作者、仁濟醫院神經內科王剛教授指出，當前，LVA手術治療AD的臨床療效數據大多來自個案報道，少量單中心臨床研究觀察又存在周期短，評估指標單一，客觀指標不足的局限性。術后短期內患者在警覺性、運動協調性和語言反應方面有所改善，但這些效果的持續性和長期益處尚未得到證實。目前，針對該手術安全性和有效性的隨機對照試驗很少，缺乏諸如腦脊液β-淀粉樣蛋白清除率或基于磁共振成像的淋巴系統功能評估等生物標志物研究。
在王剛看來，這一手術的潛在風險包括手術并發癥，如感染、出血和淋巴液滲漏，以及術后短暫的認知問題，比如意識混亂或譫妄，這可能是由于麻醉或腦血管壓力所致。此外，慢性淋巴靜脈分流對腦內環境穩定性的長期影響尚不明確，還需要進一步研究。
上述研究團隊也呼吁全球合作，協調臨床方案，共享數據，加速評估 LVA 作為 AD 的潛在治療方法。持續觀察接受該手術的患者并密切監測正在進行的研究對于確保其安全有效實施至關重要。
“國家衛生健康委這次緊急叫停這一手術，不僅僅是對創新技術抱著科學謹慎的態度，也是懷著對患者負責的態度，畢竟一項創新技術的開展還是需要得到嚴格的倫理審核和臨床研究技術上才能推廣使用，如果在沒有有效的臨床研究基礎上就推廣開展，同時直接進行收費，那肯定是不符合規范的。”一名神經內科醫生強調。
此外，也有神經外科醫生表示，當前，這一手術在推廣過程中，部分醫院也直接進行收費，同時部分治療費用還可能涉及醫保支付，“按照規定，這項技術還停留在探索性臨床研究階段，臨床沒有對這一手術收費，同時對什么樣的患者適合這一手術治療也沒有臨床統一的規范化標準，這一方面也可能增加患者醫療負擔，另一方面也可能影響到醫保基金的合理使用。”
也有專家表示，對于一項臨床新技術的出現，要抱著科學謹慎的態度去開展臨床研究，在有效的臨床研究論證的基礎上，把握嚴格的適應癥范圍，再在患者群體中規范化開展手術。
而在此次國家衛生健康委的通知中也指出，在該技術具備充分相關臨床前研究證據后，指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計，在倫理委員會充分論證的前提下，科學、規范開展臨床研究。國家衛生健康委將根據臨床研究情況，適時對該技術臨床應用再次組織論證。
“雖然LVA手術在臨床的應用被叫停，但仍然留有余地，期待在有效監管的前提下，合理合規的臨床研究仍能繼續得以開展，從而破解醫學的難題，得出有效的結論，最終有益于成千上萬的患者和家庭。”一名專家表示。
也有專家認為，相比目前療效還不確定的手術治療，社會更應該關注的是阿爾茨海默病的早發現早治療，“特別早篩很關鍵，畢竟發現的越早、干預得越早，療效也就越好，而不要等到發展成中重度了再去接受治療。”
本文鏈接：阿爾茨海默病LVA手術被叫停，臨床醫生如何看待？http://m.sq15.cn/show-11-23273-0.html
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