動脈網第一時間獲悉，近日，華衛恒源（北京）生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“華衛恒源”）完成數千萬A1輪融資，本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。所募資金將用于推進輔助生殖管線拿證報證及生產基地建設、加速類風濕關節炎細胞注射液進入IIT臨床試驗及IND，同時推進糖尿病管線產品開發。
華衛恒源是一家擁有國際首創的、完全自主知識產權的人源免疫豁免Sertoli細胞技術企業，核心團隊源自清華大學。目前已獲批國家高新技術企業、北京市專精特新企業、博士后工作站等多種資質。公司聚焦自身免疫病、再生醫學移植和輔助生殖領域的創新細胞藥和醫療器械的研發。現有輔助生殖檢測試劑盒、體外精子發生裝置、類風濕關節炎細胞注射液、免疫豁免人工胰腺等產品，相關產品正處于注冊申報、臨床前動物試驗和備案臨床試驗申報階段。
多管線取得關鍵進展，重點推進免疫豁免和輔助生殖板塊
華衛恒源自上一輪融資后，在藥物和醫療器械兩大管線均取得顯著進展，持續深化其在自免疾病、再生醫學及輔助生殖領域的布局。
在藥物管線方面，針對類風濕關節炎和糖尿病的兩款細胞藥物研發穩步推進。類風濕關節炎管線在臨床前研究階段取得關鍵突破，類風濕關節炎細胞注射液已通過IIT倫理審批，進入臨床試驗階段。在糖尿病治療領域，糖尿病免疫豁免人工胰腺項目已進入臨床前研究及IND申請準備階段，并在動物模型上觀察到了顯著的療效。
目前，華衛恒源已成功搭建臨床級iPSC及編輯改造平臺和通用型移植保護載體平臺，這使其在細胞治療產品的開發和生產上取得了重大突破。利用這些先進技術平臺，公司最快僅需10天就能完成臨床所需的Sertoli細胞生產。與傳統細胞生產過程相比，這一速度顯著提升效率，同時確保細胞質量和數量。這不僅降低了生產成本，更為細胞治療產品的臨床應用和商業化推廣提供了有力支持。
隨著融資的進程，華衛恒源也及時對公司發展戰略進行調整優化。華衛恒源CEO&聯合創始人梁健霖表示：“我們始終堅持以患者為中心，以技術創新為驅動的發展理念。因此，在策略上，我們將更加聚焦于核心管線的研發，力求在免疫豁免及輔助生殖領域取得突破。”
2023年，國家醫保局聯合國家衛生健康委等17部門印發《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》，明確提出指導地方綜合考慮醫保（含生育保險）基金可承受能力、相關技術規范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。據弗若斯特沙利文的預測，到2025年，輔助生殖服務市場規模將增長至854.3億元。華經產業研究院的報告顯示，中國輔助生殖市場規模預計在2025年達到500億元人民幣，年復合增長率保持在15%以上。
因此，輔助生殖成為華衛恒源重點推進的業務之一。為了實現輔助生殖業務的獨立運營和專業化發展，華衛恒源將輔助生殖業務整合至新成立的蘇州賽瑞醫療科技有限公司，并重點推進5款二類IVD試劑盒及精子發生裝置（IVS）的研發工作。
其中，輔助生殖IVD試劑盒將通過精準檢測患者生殖細胞的發育狀態和生殖支持Sertoli細胞的正常與否，為醫生和患者提供全面的決策依據，從而有效提高睪丸取精手術的成功率，滿足臨床迫切需求。進展最快的無精癥IVD診斷試劑盒預計2026年上線。
精子發生裝置（IVS）是一項具有廣闊應用前景的技術，有望為男性因精子發育不良或無精癥而不育提供新的解決方法，為解決生育難題貢獻力量。其原理是通過利用Sertoli細胞在體外模擬精子發生過程，讓非梗阻性無精癥等患者重新獲得數量充足、成熟優良的精子，從而大大提高其生育成功率。目前，華衛恒源精子發生裝置（IVS）的一體化解決方案處于原型開發及生產及注冊準備階段。
細胞療法+醫療器械雙輪驅動，積極拓展消費醫療領域
憑借技術優勢和研發實力，華衛恒源與國內多家頂尖醫院建立深度戰略合作關系。其中類風濕關節炎管線與上海長征醫院、東方醫院攜手共進，糖尿病管線與北京大學人民醫院緊密合作，共同開展臨床前研究和產品開發。
在器械管線領域，公司與北京大學第三醫院、蘇州大學附屬第一醫院、廈門大學附屬婦女兒童醫院、廣西醫科大學附屬醫院、玉林市第一人民醫院等多家國內知名醫院簽署戰略合作協議，聯合進行業務拓展和產品研發。這些合作不僅為公司產品的臨床驗證和推廣提供了堅實保障，也進一步提升了華衛恒源在行業內的影響力和知名度。
在市場布局上，華衛恒源圍繞細胞技術的應用，持續深化在醫療藥物和器械產品開發領域的布局，同時積極拓展消費醫療領域。據梁健霖博士透露，公司正在考慮開發與Sertoli細胞外泌體相關的消費級產品，以滿足日益增長的個性化健康需求。未來，華衛恒源計劃與B端醫療和美容機構建立緊密合作關系，共同推動消費級產品的研發和推廣，為消費者提供更加多元化、高品質的健康產品和服務，實現從專業醫療市場向消費醫療市場的多元拓展。
華衛恒源在梁健霖博士的帶領下，憑借其在細胞治療領域的深厚技術積累和持續創新能力，不斷取得突破性進展。從藥物和醫療器械管線的穩步推進，到技術平臺的重大升級，再到未來研發和市場布局的精心規劃，華衛恒源正以堅定的步伐向著成為再生醫學領域領軍企業的目標邁進，為人類健康事業注入新的活力和希望。
對于本次融資，華衛恒源CEO&聯合創始人梁健霖表示：“此次融資對我們來說是一個重要的里程碑。它不僅為我們的研發工作提供了必要的資金支持，也體現了投資者對我們技術實力和市場潛力的高度認可。隨著類風濕關節炎管線進入人體臨床試驗階段，以及糖尿病免疫豁免人工胰腺方面的突破，我們正穩步推動核心藥物管線的深入發展。
同時，醫療器械的多款產品也在有序研發和推進中，其中無精癥IVD檢測試劑盒已經進入注冊取證階段，精子發生裝置（IVS）的開發也在按計劃進行。未來，我們將積極探索輔助生殖等新興市場領域，拓展業務邊界，以實現公司的多元化發展。我們對華衛恒源的未來充滿信心，并致力于將其打造成為再生醫學領域的領軍企業，為全球患者帶來創新的治療選擇。”
元和資本表示：“現代醫學誕生以來，因器官、細胞老化、病變、受損而產生的對體外移植的需求與捐贈者嚴重不足的矛盾困擾著整個行業。再生醫學不僅有望解決捐贈者不足的問題，同時能夠有效充分地提高捐贈器官的利用效率，有著難以估量的社會價值、商業價值。華衛恒源獨特的人源免疫豁免細胞誘導技術，可以實現人源免疫豁免細胞規模化誘導，并應用于自免疾病以及細胞移植領域，解決細胞移植的免疫排斥難題，具有廣泛的應用前景。華衛恒源在免疫豁免細胞領域的技術實力有目共睹，廣闊的應用前景以及較高的技術門檻是華衛恒源巨大的優勢。我們對華衛恒源的未來充滿信心，并希望助力其成為再生醫學領域的領軍企業，為全球患者帶來更多創新的治療選擇。”
水木清華校友種子基金表示：“華衛恒源在細胞治療技術上的突破和創新令人印象深刻。其搭建的臨床級iPSC及編輯改造平臺和通用型移植保護載體平臺，顯著提升了細胞生產的效率和質量，為再生醫學領域的臨床應用提供了堅實的技術支撐。特別是在輔助生殖領域，華衛恒源的精子發生裝置（IVS）等創新產品，有望解決當前輔助生殖技術中的關鍵難題，滿足未被滿足的臨床需求。我們相信，隨著華衛恒源在類風濕關節炎、糖尿病等領域的核心管線穩步推進，以及在輔助生殖等新興市場的布局拓展，公司將在再生醫學領域發揮越來越重要的作用。”
l 關于元和資本：
元和資本以母基金業務為基礎，聚焦早中期投資階段，專注以科技創新為驅動的新經濟領域。通過基金組合，鏈接不同周期下處于不同階段的產業核心價值創造者。以科技成果轉化為入口，以種子基金為原點，培育優質早期項目源；持續關注母基金覆蓋的創業項目成長，優中選優，精選已被一線機構驗證過、具備高成長性的項目，設立VC基金持續加注；抓住私募股權基金產品生命周期退出的剛性需求，促使S基金產品在元和生態中落地，形成私募股權投資生態，為投資人持續創造價值。
l 關于水木清華校友種子基金：
水木清華校友種子基金成立于2014年10月，是國內第一支高校校友基金，致力于成為“清華校友創業第一站”。基金的創始合伙人包括杜艷（1981環境）、李竹（1984計算機）等，基金的GP全是清華校友，專注投資清華科技成果轉化和校友創業項目。在新質生產力、硬科技領域，清華有整體優勢和持續紅利，水木定位于做清華校友創業的指數基金，清華校友項目應看盡看，應投盡投，爭取未來20年投出百家校友上市企業。
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