國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心(NCRC-DID)公布2025年度自身抗體檢測室間質評結果,亞輝龍參評的13類51個自身抗體項目全滿分通過,以卓越質控與穩定檢測性能,彰顯自身免疫診斷領域技術領先地位與責任擔當。
室間質量評價(EQA)是檢驗結果準確性與可比性的“金標準”,更是實現實驗室結果互認、推動診療標準化的關鍵保障。由北京協和醫院牽頭的國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心(NCRC-DID)室間質評,考核嚴苛、覆蓋全面,是國內自身免疫診斷領域的權威標桿,對提升相關疾病診療質量意義重大。
方法學迭代引領精準診斷
在自身免疫診斷領域,檢測方法學的迭代升級始終是推動臨床精準診療的核心動力。從NCRC統計的數據表明,化學發光法(CLIA)正加速替代傳統方法,成為市場主流,而多重檢測等創新技術也逐步嶄露頭角。例如,在抗磷脂抗體領域,CLIA方法占比在8年間完成了從20%到84%的跨越式增長,已占據絕對主導;而在血管炎檢測中,CLIA同樣從2018年僅9%的份額,快速增長至2025年的50%,成為市場份額第一的方法學。與之形成鮮明對比的是,傳統的ELISA、LIA等方法學份額持續收縮,這一數據反映了臨床對檢測技術自動化、標準化、精準定量的核心訴求。
亞輝龍憑借對行業趨勢的前瞻性判斷與戰略性投入,早在技術更替初期便深耕CLIA平臺,并成功將技術領先優勢轉化為市場領導地位。亞輝龍在磷脂、血管炎、自免糖、CCP等關鍵項目上取得的市場份額第一,正是這一戰略成功的有力證明。
亞輝龍穩坐自免診斷核心領域絕對龍頭
從NCRC 發布的 2017 - 2025 年室間比對數據中,亞輝龍均以持續領先的市場占有率,穩固占據絕對龍頭地位。以抗磷脂抗體為例,亞輝龍自2017年占據38%市場份額起步,持續高速增長,份額長期穩居市場第一,近年來更持續占據過半市場,展現出深厚的客戶基礎與品牌統治力。與此同時,在自身免疫性糖尿病抗體中,亞輝龍獨占鰲頭,近年占有率始終穩固在55%以上,以絕對優勢領跑行業,這兩組數據也充分印證了亞輝龍在自免診斷領域的技術壁壘、產品實力與市場認可度,絕對龍頭地位無可撼動。滿分通過室間質評,是技術卓越的勛章;而持續領先的市場份額,則是客戶用信任投下的最堅實選票。
格局重塑:國產力量崛起
在自身免疫診斷的核心領域,國產品牌正以不可阻擋之勢,實現對進口品牌的歷史性替代與超越。以磷脂為例,2017年,外資品牌尚占據 52% 的市場份額,占據主導地位。然而至2025年,格局徹底逆轉:國產品牌份額已強勢攀升至77%,成為市場的絕對主導力量。從15%到77%的跨越,不僅標志著國內品牌已成為當前市場的絕對主角,更彰顯了我國自免診斷領域國產替代的強勁勢頭與堅實成果。
從技術跟隨到標準定義,從市場參與到格局主導,中國自身免疫診斷產業正步入一個由國產品牌引領的全新時代。
以創新引領變革,用實力定義時代
從技術迭代的精準把握,到核心賽道的長期領跑,再到國產替代的深度引領,亞輝龍的發展軌跡與我國自免診斷行業的崛起路徑高度契合。憑借持續的技術創新、嚴苛的質量把控與清晰的戰略布局,亞輝龍不僅收獲了市場的絕對認可,更以自身實力推動國產自免診斷品牌在技術、市場份額上實現對海外品牌的超越。
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