幾天前，一項來自中國生物技術公司的自研抗體開發技術平臺再獲海外專利授權，再次點燃了“硬科技出海”的關注熱度。
2025年6月5日，百奧賽圖宣布，其自主研發的RenMab®全人抗體小鼠平臺，獲得了由日本專利局（JPO）頒發的發明專利證書。這不僅是對其技術創新能力的高度認可，也標志著中國Biotech企業在全球知識產權競爭中邁出的又一堅實步伐。
而這并非孤例。近年來，越來越多以技術為核心驅動的中國Biotech公司，在原創平臺建設和全球知識產權布局方面嶄露頭角。隨著創新技術與轉化能力的不斷提升，一批生物醫藥企業正以“硬核科技”為錨，走出國門，參與全球創新生態的深層博弈。
從“跟隨者”到“原研者”，中國Biotech的底氣來自哪里？
中國Biotech企業的“出海底氣”，源于對底層平臺技術的長期投入與系統性突破。在抗體新藥領域，從全人抗體小鼠模型、抗體篩選到結構優化與親和力提升，中國公司正逐步構建起覆蓋全鏈條的抗體發現與開發技術閉環。
以RenMab平臺為例，百奧賽圖利用自主開發的超大片段染色體工程技術（SUPCE®），實現了對小鼠抗體可變區基因的整段人源化替換。這項高壁壘的底層技術創新，直接解決了抗體藥物開發中關鍵的人源化改造難題，在有效降低免疫原性的同時，顯著提升了新藥研發效率與成功率。
該技術平臺推出短短幾年間已在國際市場獲得廣泛關注和認可。目前，百奧賽圖已與包括德國默克、強生/楊森、百濟神州在內的多家海內外龍頭企業達成平臺授權合作。平臺衍生的“千鼠萬抗”大規模抗體發現工程，針對1000多個潛在藥物靶點構建超百萬全人抗體庫，截至2024年底總計近200個抗體分子已被授權或轉讓。值得一提的是，這一技術平臺不僅得到了中國國家知識產權局的認可，還先后在美國、日本等近10個國家獲得專利授權，在全球范圍內約40項專利申請正在審查中。這類“底層技術+工程能力”的平臺，正是中國Biotech向全球市場輸出的“技術內核”。
近期出海熱潮：授權交易頻登國際舞臺
今年年初，信達生物旗下 IBI3009（DLL3 靶向抗體偶聯藥）與羅氏簽署全球獨家許可協議，首付款8000萬美金，里程碑付款最高可達10億美金和雙位數銷售提成。目前IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得IND批準并已實現首例患者入組，正式開啟面向海外的臨床開發，共同推動全球合作新模式。
據統計，2024 年中國創新藥 License-out 數量超 94起，2025年第一季度，中國創新藥License-out交易已有41起，涉及 PD?1/VEGF 雙抗、ADC藥物、TCE藥物、自身免疫治療等多個熱門方向，累計交易金額已超369.29億美元。其中，PD?1/VEGF 雙抗成為當下交易焦點，代表性產品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中國 III 期臨床中展現出優于 Keytruda 的療效，引發國際藥企高度關注；Pfizer 與三生制藥簽署高達 60 億美元的許可協議，并支付了 12 億美元的預付款，Merck 也以 28 億美元獲得 LaNova PD?1/VEGF 雙抗的全球授權。與此同時，ADC 熱度持續升溫，2024 年授權金額接近 100 億美元，成為全球藥企重點押注的新型藥物技術，常與免疫治療抗體組合用于腫瘤臨床治療策略。TCE 作為新一代免疫治療手段也加快“出海”節奏，廣泛出現在多平臺組合授權中。整體來看，中國 Biotech 在免疫治療關鍵路徑上的創新突破，正驅動 License-out 交易從“單點輸出”邁向“系統輸出”。
“出海”的，不只是產品，還有專利與規則制定權
在過去十年，中國Biotech企業“出海”多聚焦在臨床試驗或藥品出境，如今越來越多企業將重心放在平臺出海、IP輸出和全球化合作模式上。原因很直接：全球創新藥市場對原創技術的認可度更高，且在技術授權方面有更大的商業潛力。在這一過程中，知識產權成為連接中外醫藥生態的重要橋梁。
然而，想在全球范圍內進行專利布局并非易事。平臺技術往往涉及底層基因工程、蛋白設計、免疫調控等多個復雜領域，要求企業具備強大的研發基礎和法律策略團隊。而這，恰恰是過去中國Biotech企業的“短板”。
如今，這種局面正在悄然改變。以百奧賽圖、信達生物、康方生物、三生制藥等企業為代表的新一代中國Biotech公司，不僅在技術源頭做到“原創”，還在知識產權方面展現出系統性布局能力，從而在國際合作、授權談判乃至跨國交易中，掌握更多主動權。
“硬科技出海”的下一個關鍵戰場：技術壁壘與生態鏈接
隨著AI賦能藥物發現、TCR-T等新型療法加速落地，未來的生物醫藥競爭將不止于“誰能出海”，而在于“誰能建生態、立標準”。一個技術平臺如果要真正成為“全球通行證”，不僅需要通過臨床和監管的驗證，更要能在藥物開發的多個環節中建立壁壘，并與上下游企業形成深度協同。百奧賽圖的RenMice平臺之所以能吸引大量授權合作，正是由于其在抗體發現全流程中的通用性和效率優勢，能夠幫助合作方大大縮短研發周期、降低成本。
這也預示著未來中國Biotech“出海”的范式將進一步轉型——從“產品出海”升級為“平臺出海”、“技術出海”，甚至“生態輸出”。
技術為王的時代，中國Biotech不再低調
“走出去”對中國Biotech企業來說，已經不是一個“選擇題”，而是決定企業可持續發展的“必修課”。而在這條路上，比拼的不再是“模仿速度”，而是“原創能力”和“技術護城河”。專利授權只是起點，真正的勝負手，在于誰能長期保持技術創新、建立全球話語權，并與全球合作伙伴共同定義下一代藥物研發的新規則。從平臺技術輸出、聯合臨床開發到國際商業化落地，中國Biotech正加速從“追趕者”躍升為全球創新生態的重要共建者。
本文鏈接：告別跟隨時代！中國Biotech競逐全球創新主導權http://m.sq15.cn/show-3-146503-0.html
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