中新經(jīng)緯6月4日電 首款國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市。
4日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“萬泰生物”或“公司”)公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱：馨可寧9)獲批上市。
來源：公告截圖公告介紹，公司本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
萬泰生物稱，此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價HPV疫苗上市，為默沙東的佳達(dá)修®9。佳達(dá)修®9于2018年在中國獲批，佳達(dá)修®9適用9-45歲女性，其中9-14歲可采用二劑次接種程序(0，6~12月)，15-45歲采用三劑次接種程序(0，6月，12月)。公司本次獲批的九價HPV疫苗適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序(0、6月)，18-45歲采用三劑次接種程序(0，6月，12月)。
萬泰生物表示，九價HPV疫苗上市許可申請獲得批準(zhǔn)，將有利于公司HPV疫苗的推廣和使用，豐富公司產(chǎn)品線，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的核心競爭力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
萬泰生物提示，公司九價HPV疫苗取得藥品注冊證書后尚需取得產(chǎn)品批簽發(fā)證明并完成各地準(zhǔn)入等程序，上市銷售時間具有一定的不確定性。公司九價HPV疫苗上市后的銷售情況受到市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性。請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
據(jù)央視新聞消息，4日，我國第一款九價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這款疫苗是全球第二款九價HPV疫苗，打破了國外產(chǎn)品長達(dá)十余年的市場壟斷。
來源：國家藥監(jiān)局《2025年06月04日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息》官網(wǎng)顯示，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司(簡稱：萬泰生物)成立于1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。
2025年一季度，萬泰生物營業(yè)收入約4.01億元，同比減少46.76%；歸屬于上市公司股東的凈虧損約5277.69萬元，同比減少141.98%。2024年，萬泰生物營業(yè)收入約22.45億元，同比減少59.25%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.06億元，同比減少91.49%。兩報告期內(nèi)，營業(yè)收入減少皆主要由于公司疫苗板塊受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴(kuò)齡等影響，銷售不及預(yù)期，疫苗板塊收入較同期回落。
二級市場方面，截至6月4日收盤，萬泰生物收漲1.51%，報71.24元/股，總市值901.3億元。(中新經(jīng)緯APP)
本文鏈接：首款國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批 萬泰生物：上市銷售時間不確定http://m.sq15.cn/show-3-145643-0.html
聲明：本網(wǎng)站為非營利性網(wǎng)站，本網(wǎng)頁內(nèi)容由互聯(lián)網(wǎng)博主自發(fā)貢獻(xiàn)，不代表本站觀點，本站不承擔(dān)任何法律責(zé)任。天上不會到餡餅，請大家謹(jǐn)防詐騙！若有侵權(quán)等問題請及時與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間刪除處理。