中新經緯6月9日電 (王玉玲)近日，港交所官網顯示，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱先通醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請。
根據招股書，先通醫(yī)藥聚焦于核藥(放射性藥物)開發(fā)賽道。2016年，先通醫(yī)藥曾在新三板上市，后于2018年自愿摘牌。
4款核心產品中3款為授權合作
從管線來看，先通醫(yī)藥聚焦腫瘤學、神經退行性疾病及心血管疾病三大疾病領域，共有4款核心產品，分別是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。
XTR008，是一款177Lu標記靶向SSTR的放射性配體(通過靶向SSTR，XTR008可將177Lu傳送至SSTR過表達的腫瘤細胞，并在此處釋放β射線致使DNA損傷、破壞細胞復制及/或觸發(fā)細胞死亡，從而實現(xiàn)治療效果)，用于NENs(神經內分泌腫瘤)的治療。
目前XTR008處于注冊階段，先通醫(yī)藥稱，該公司已于2025年3月向中國國家藥品監(jiān)督管理局(下稱NMPA)提交NDA(上市申請)，預計XTR008將于2026年獲得批準。
招股書顯示，XTR008被歸類為第3類化學藥物，為跨國藥企諾華研發(fā)的Lutathera的仿制藥。Lutathera于2018年在美國上市，全球銷售額從2018年的1.67億美元(按當前匯率約合12.00億元人民幣，下同)增至2024年的7.24億美元(約合52.01億元人民幣)，復合年增長率達到27.7%。
先通醫(yī)藥招股書稱，根據灼識咨詢報告，隨著中國首個靶向SSTR的治療用放射性配體(即XTR008)預計于2026年獲批，中國市場規(guī)模預計將快速增長并于2035年達到人民幣54億元。
不過，并非僅有先通醫(yī)藥在開發(fā)靶向SSTR的治療用放射性配體藥物，招股書顯示，天津恒瑞醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥等也在中國布局研發(fā)，目前均處于臨床Ⅲ期。
據招股書，XTR008由先通醫(yī)藥與中國工程物理研究院核物理與化學研究所(下稱INPC)合作開發(fā)。據雙方合作協(xié)議，在XTR008獲得上市許可后，先通醫(yī)藥將向INPC支付一筆特許權使用費，其中一部分就其知識產權的貢獻按銷售收入的低兩位數百分比計算，另一部分就其制造流程的貢獻按銷售收入的低兩位數百分比計算。此外，如果該藥物公允價值超過約定價格的16%，先通醫(yī)藥還將額外支付一筆約定的調整金額。
從其他核心產品來看，除了XTR003由先通醫(yī)藥內部發(fā)現(xiàn)開發(fā)外，均為外部授權獲得。2017年7月31日，先通醫(yī)藥與Cerveau簽訂協(xié)議，獲得Cerveau許可權利下XTR006在中國內地開發(fā)、生產及商業(yè)化的權利。2021年2月起，先通醫(yī)藥與轉讓方訂立一系列協(xié)議，以獲得由XTR004轉讓方控制的全球獨家專利權，用于研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化該藥物，先通醫(yī)藥有義務支付專利維護費。
CRO/CDMO收入占比較高
從商業(yè)化角度，先通醫(yī)藥營業(yè)收入構成較為多元化，大部分來源于CRO(醫(yī)藥合同研發(fā)機構)及CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產機構)服務，2023年及2024年(下稱報告期)先通醫(yī)藥的總收入分別為1023.2萬元與4406.4萬元，CRO及CDMO的收入分別為95.20萬元和2716萬元，在2024年占比過半。招股書顯示，先通醫(yī)藥于2023年開始放射性藥物的CRO及CDMO服務。
此外，先通醫(yī)藥也曾進行對外授權，拓展商業(yè)化渠道。2021年11月起，先通醫(yī)藥與映恩生物訂立一系列協(xié)議，涉及先通醫(yī)藥HER3單抗、HER3雙特異性及多特異性抗體許可知識產權。
據映恩生物2025年3月披露的招股書，映恩生物管線中DB-1310與DB-1418就是先通醫(yī)藥協(xié)議項下僅有的兩款HER3ADC產品。
通過該筆授權，先通醫(yī)藥已收到映恩生物超百萬美元的預付款，還將有權獲得開發(fā)里程碑及銷售里程碑付款，此外，在該項目商業(yè)化后，先通醫(yī)藥將有權按照每款HER3ADC產品年度凈銷售額的一定比例(不超過1%)收取區(qū)域性特許權使用費。
招股書顯示，報告期內，先通醫(yī)藥獲得的授權收入分別為324.80萬元與670.30萬元。
另一方面，先通醫(yī)藥已將部分產品推至商業(yè)化階段，歐韋寧(XTR005)是中國境內唯一獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的病理靶向的PET示蹤劑。該產品于2025年正式上市。
先通醫(yī)藥稱，歐韋寧銷售方式為直銷，該公司與直銷客戶(醫(yī)療機構)訂立長期銷售協(xié)議，而每次購買則會單獨下達采購訂單。
此外，先通醫(yī)藥的歐達樂也于2023年在中國獲批，該產品并非先通醫(yī)藥管線產品，用于心肌灌注成像的輔助藥物應激劑等。
先通醫(yī)藥從商業(yè)化產品處獲得的銷售收入還較為有限，報告期分別為88.10萬元與374.2萬元。
目前先通醫(yī)藥的營業(yè)收入未能覆蓋支出，報告期內虧損分別為3.09億元與1.56億元。從各項支出來看，先通醫(yī)藥在報告期內減少了研發(fā)開支，增加了行政開支與銷售開支。
先通醫(yī)藥研發(fā)開支從2.97億元減少至2.28億元，主要原因包括第一，臨床前及臨床試驗開支減少，與不同候選產品的臨床試驗進度相符，第二，許可費減少，主要是由于2024年與合作安排有關的首付款及里程碑付款減少。
而先通醫(yī)藥行政開支由0.84億元增長至1.07億元，原因包括折舊及攤銷增加、雇員福利開支增加，先通醫(yī)藥為擴展業(yè)務而聘請更多管理人員。此外，銷售及分銷開支從0.14億元增長至0.24億元，主要原因為雇員福利開支增加，增加了對歐達樂及準備推出歐韋寧的銷售及市場推廣工作。
獲得茅臺金石、通用技術等資本入股
先通醫(yī)藥的前身為2005年1月24日在中國成立的北京先通國際技術有限公司，在成立初期，該公司曾短暫從事藥品原料進出口業(yè)務，其后不久即終止該業(yè)務，致使在2014年開展放射性藥物研發(fā)之前，先通醫(yī)藥實質為投資工具。
2016年，先通醫(yī)藥完成股改，并更名為北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司，同年，先通醫(yī)藥在新三板掛牌交易，在經過一系列增資后，先通醫(yī)藥于2018年自愿從新三板摘牌。
此后，先通醫(yī)藥進行了一系列股份轉讓與增資，吸引了茅臺金石、中金啟德、通用技術創(chuàng)投公司等明星資本或國有基金入股。
其中，茅臺金石基金在2025年5月進行了兩筆股份受讓，從啟明融信及啟明融創(chuàng)處受讓50.25萬股及11.79萬股，對價為0.35億元及828.54萬元，茅臺金石基金還從華清本草處受讓9.7萬股，對價為639.29萬元。目前，茅臺金石基金持有先通醫(yī)藥1.21%的股份。
不過，這兩筆股份轉讓的對價并不相同，啟明融信、啟明融創(chuàng)的轉讓價格為每股70.29元，而華清本草轉讓價格為每股65.90元，對此，先通醫(yī)藥稱，有關對價乃相關股東之間商業(yè)談判的結果。
根據公開資料，茅臺金石基金由貴州茅臺與金石投資有限公司、茅臺基金公司于2023年共同設立。投資范圍包括但不限于新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、大消費等領域的投資機會。貴州茅臺2024年年報中披露，茅臺金石基金累計實繳出資總額22.04億元，累計投資3個項目、1個子基金，合計投資金額8.29億元。
除了茅臺金石基金外，在2023年6月，通用技術創(chuàng)投公司以1億元為代價認購了先通醫(yī)藥113.82萬股。目前，通用技術創(chuàng)投公司持有先通醫(yī)藥1.93%股份。
據招股書，通用技術創(chuàng)投公司于2012年成立，是中國通用技術集團的全資國有創(chuàng)投企業(yè)，是通用技術資本公司旗下的私募基金管理人，聚焦科技創(chuàng)新和產業(yè)賦能。通用技術創(chuàng)投公司的管理資金規(guī)模逾人民幣40億元。
中新經緯注意到，通用技術創(chuàng)投公司有多筆投資案例，據通用技術資本公眾號2024年9月發(fā)文，通用技術創(chuàng)投公司及其管理的高端裝備產業(yè)基金所投項目包括北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司、上海序康基因科技股份有限公司、深圳市愛貝科精密工業(yè)股份有限公司等。
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責任編輯：羅琨 李中元
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