【文/王力 編輯/周遠方】
12月15日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告，宣布控股子公司復星醫藥產業擬出資約14.12億元人民幣，控股收購綠谷（上海）醫藥科技有限公司。
交易完成后，復星醫藥將持有綠谷醫藥53%股權，后者將納入復星醫藥合并報表子公司范圍。這筆交易的核心資產是綠谷醫藥旗下用于治療輕度至中度阿爾茨海默病的甘露特鈉膠囊（商品名"九期一"）。
值得注意的是，“九期一”的藥品注冊證書已于2024年11月到期，因未能按監管要求完成上市后確證性臨床研究，國家藥監局未予批準其再注冊申請，該藥物自當月起已停止商業化生產。
綠谷醫藥2025年前三季度營收僅1.02億元，凈虧損6761萬元，凈資產縮水至1036萬元。復星醫藥選擇在標的公司經營陷入谷底、核心產品處于"休克"狀態之際出手，這一決策背后既有對中樞神經系統疾病龐大市場的長遠布局考量，也承載著相當程度的研發和監管風險。這筆交易究竟是一次精準的價值洼地抄底，還是一場勝算難測的高風險賭注？答案或許要等到"九期一"能否通過后續臨床驗證才能揭曉。
復星入局，阿爾茲海默病藥“九期一”迎來命運拐點
近期，復星醫藥對綠谷制藥的收購，再次將阿爾茨海默病藥物“九期一”（甘露特鈉膠囊）推上風口浪尖，也為這款命運多舛的國產創新藥帶來了關鍵轉折點。
實則自誕生以來，“九期一”便始終交織著“神藥”的贊譽和科學性質疑，其市場歷程更是在短暫輝煌后突遇停產，陷入監管與供應的雙重困局。復星此次入局，被視為在巨大不確定性中一次重要的資本介入。
公開資料顯示，“九期一”的研發歷時二十余載，于2019年獲國家藥監局有條件批準上市，一度被譽為打破了該領域長達十七年的新藥荒。憑借“中國原創”光環與納入醫保的支付優勢，其市場表現曾迅速攀升，2024年營收達5.72億元。
然而，與其市場拓展并行的，是圍繞其作用機制（從靶向淀粉樣蛋白到“腦腸軸”理論）、關鍵三期臨床試驗設計（9個月周期與2.54分的量表改善）的廣泛學術爭議。盡管相關論文經調查“未發現有造假”，但科學共同體的疑慮深刻影響了其學術聲譽與國際拓展步伐，其國際多中心三期臨床試驗也于2022年終止。
真正的危機在2024年下半年降臨。國家藥監局官網信息顯示其再注冊申請未出現在批準文件中，業界解讀為再注冊遇阻。隨著藥品注冊批件于同年11月到期，“九期一”正式停產。這一監管層面的變化直接導致數十萬長期用藥患者面臨“斷藥”困境，并迅速催生了畸形的藥品黑市。在部分電商平臺，該藥價格被炒作至原醫保價格的數十倍，且供應極不穩定，真實反映了剛性需求與正規渠道斷供之間的尖銳矛盾。
對于停產，綠谷制藥也曾向觀察者網表示，正在“與有關部門密切溝通，竭盡全力處理相關供貨問題”，并解釋停產歸咎于“藥品注冊證到期等待審核”。
正是在此復雜背景下，復星醫藥的收購動作顯得尤為關鍵。復星作為國內領先的綜合性醫藥健康產業集團，其雄厚的資本實力、成熟的研發管理體系以及豐富的藥政事務經驗，或許能為“九期一”的命運破局提供此前不具備的資源支撐。收購的核心邏輯之一，正是通過資本與專業能力的注入，系統性地回應監管關切，尋求恢復藥品合法生產與供應的路徑。
值得注意的是，盡管身處爭議漩渦，在患者社群中，確實存在一部分患者家屬反饋，認為該藥對延緩其家人認知功能衰退表現出一定效果。這種基于個體觀察的正面體驗，雖不能替代嚴謹的大規模臨床證據，卻構成了該藥在現實中未被滿足的需求基礎，也是其社會價值與商業價值的矛盾體現之一。
在全球范圍內，阿爾茨海默病治療雖已迎來侖卡奈單抗等多款新藥，但其高昂的年費用（數十萬元人民幣）、靜脈注射的給藥方式及特定的安全風險，使得“九期一”作為口服制劑在用藥便利性與經濟性上的優勢仍具潛在市場吸引力。
復星醫藥的中樞神經布局：有進有退中的戰略抉擇
對于復星醫藥而言，此次收購綠谷醫藥也是其在中樞神經系統疾病領域持續布局的重要一環。
公司在公告中明確表示，本次收購旨在"聚焦未被滿足的臨床需求，進一步豐富中樞神經系統治療領域的創新產品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術路徑協同的解決方案"。
事實上，復星醫藥近年來已在阿爾茨海默病賽道進行了多維度布局。在診斷端，公司投資布局了腦磁圖儀、磁波刀等非侵入式診療設備平臺。在治療端，除收購“九期一”外，公司于2025年7月與紐科聯合科技有限公司簽署許可協議，以最高1.5億元獲得在研小分子口服藥物AR1001在大中華區的開發、生產及商業化權利。AR1001是一款磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制劑，目前正在全球13個國家和地區開展針對早期阿爾茨海默病的三期臨床試驗，如果順利獲批，將為復星醫藥提供另一款差異化的口服治療選擇。
將視野拉遠，此次收購也是復星醫藥整體戰略轉型的縮影。作為一家成立于1994年、以并購整合著稱的綜合性醫藥集團，復星醫藥的業務版圖橫跨制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務等多個板塊，并通過參股國藥控股覆蓋醫藥商業領域。然而，近年來公司業績承壓，2022年營收達到439.52億元的峰值后連續下滑，2024年全年營收410.67億元，2025年前三季度營收309.12億元，同比微增0.69%，但歸母凈利潤20.11億元，同比下降11.93%。
面對業績壓力，復星醫藥自2022年起優化資產結構。2024年，公司通過減持印度注射劑藥企Gland Pharma股份、出售重慶國渝健康管理等多家子公司股權回籠資金；2025年3月，公司宣布以1.24億美元退出和睦家醫院股權，徹底結束與這一高端醫療服務品牌長達16年的合作關系。
另一邊，公司聚焦于核心業務的深化與創新管線的拓展：2024年，公司試圖以現金或換股方式私有化控股子公司復宏漢霖，以期深度整合腫瘤免疫領域資源，但該議案于2025年1月因未獲獨立H股股東大會通過而擱淺；同年，公司完成對復星凱特50%股權的收購，使這一承載CAR-T細胞治療希望的合資企業成為全資子公司。
從財務數據來看，復星醫藥2024年研發投入達55.54億元，海外收入112.97億元，占總營收比重27.51%。截至2025年半年報，公司總資產達1188.28億元，創歷史新高。
復星醫藥在公告中坦承收購面臨的不確定性：一是“九期一”需補充完成正在開展的上市后確證性臨床試驗并獲國家藥品審評部門批準，方可重新生產銷售；二是藥品獲批后還需重新申請醫保準入；三是藥品研發是長期工作，存在諸多不確定因素，臨床試驗結果和監管審批均存在不確定性。為對沖風險，協議設置了保護條款：若收購未能在2026年1月31日前完成交割，復星醫藥有權單方面終止收購并將已受讓股權轉回。
從行業視角審視，阿爾茨海默病被稱為藥物研發的“死亡谷”，全球范圍內新藥研發失敗率高達99.6%。中國現存阿爾茨海默病及其他癡呆患者約1700萬例，據測算到2030年社會經濟總成本將達5074.9億美元（約合人民幣3.2萬億元）。
如此龐大的未滿足臨床需求，既是復星醫藥下注的底層邏輯，也是這筆交易最大的想象空間所在。然而，“九期一”能否最終跨越從“有條件批準”到“完全臨床認可”的鴻溝，將嚴格取決于后續臨床試驗能否產生經得起科學界和監管部門雙重檢驗的證據。
本文鏈接：復星醫藥收購綠谷制藥，14億豪賭阿爾茨海默病市場http://m.sq15.cn/show-3-161817-0.html
聲明：本網站為非營利性網站，本網頁內容由互聯網博主自發貢獻，不代表本站觀點，本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅，請大家謹防詐騙！若有侵權等問題請及時與本網聯系，我們將在第一時間刪除處理。